2、规范医疗器械注册申报秩序，清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品，并依法处理。
（二）在药品生产环节，主要是对GMP的执行情况进行全面检查。
1、全面检查已认证药品生产企业实施GMP情况，抓住重点，消除一切不安全因素。重点检查注射剂、近期有群众举报的企业、近两年《药品质量公告》中有不合格产品的企业，强化GMP认证企业跟踪检查。检查的重点环节与内容为：岗位人员资质、质量保证部门、质量控制部门、检验检测能力、物料供应商审计、物料购进和检验、生产管理、药品销售及不良反应报告、自检与整改、委托生产、委托检验、制度建设与执行和企业质量管理责任落实情况等。加大对违法违规生产药品的打击力度，发现存在问题的，责令整改；对严重违反GMP规定操作和不符合药品GMP认证标准的，报请省食品药品监督局依法收回其药品GMP证书和对情节严重的依法吊销其药品生产许可证，并予以通报曝光。
2、加强药品生产质量管理人员的培训与考核。对药品生产企业、医疗机构制剂室质量管理人员、检验人员、物料采购和验收人员、关键工序质量控制人员进行岗位培训和考核，强化药品生产质量管理意识。
（三）在药品流通环节，主要是规范药品经营主体行为。
1、突出整治严重扰乱流通秩序的违法行为。全面清理药品经营主体资格，坚决打击药品批发企业出租、出借许可证和批准证明文件，以及药品零售企业出租、出借柜台等行为。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营、超范围经营以及未经许可擅自变更经营地址、仓库地址、药品生产企业办事机构异地设库等违法违规行为。
2、加强对药品经营企业《
药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查。重点检查药械质量审核、资质审查、购进验收、储存养护等制度执行情况，药品批发、连锁经营企业的配送中心和各连锁经营门店必须严格实行质量统管，执行统一审核、统一采购、统一验收入库、统一记录、配送销售等制度，实现药械质量可控和可追溯。严厉查处进货渠道混乱，购销记录不完备及向非法药品经营、使用单位销售药品等违规经营行为。
3、加大对发布违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度；加强对经营疫苗等重点品种企业的监督检查；开展中药材、中药饮片、生物制品、疫苗、体外诊断试剂等专项检查工作。继续治理“一药多名”，开展药品包装、标签、说明书的专项检查。
