4、蛋白同化制剂和肽类激素生产企业，必须取得《药品生产许可证》和药品批准文号。生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情况，并保存记录至药品有效期后两年。药品生产企业生产的蛋白同化制剂和肽类激素必须销售给具有合法经营或使用资格的单位，必须凭药品监督管理部门核发的《药品出口准许证》出口，未经备案批准，严禁承接国外制药厂商的委托加工。药品生产企业生产含《兴奋剂目录》中物质的药品，其包装标签和说明书中必须用中文注明“运动员慎用”字样。
北京市的药品生产企业生产含《兴奋剂目录》中物质的药品，必须严格执行《
反兴奋剂条例》和国家食品药品监督管理局制定下发的《
药品说明书和标签管理规定》（局令24号）及《
关于＜药品说明书和标签管理规定＞有关问题解释的通知》（国食药监注[2007]49号），必须使用已用中文注明“运动员慎用”字样的包装标签和说明书。未使用的，不得出厂销售。已出厂销售至北京和其他五个奥运会举办城市的，企业必须立即组织召回。
5、对已取得蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品批发企业，按照本方案所附《蛋白同化制剂和肽类激素定点经营企业现场检查标准》（详见附件3）检查。
6、对经营按处方药管理的药品类兴奋剂经营企业，在按照GSP标准要求监管的基础上，对安全风险系数大的情况如进货渠道、药品的销售去向等进行重点检查；对经营胰岛素及按处方药管理的药品零售企业，在按照GSP标准要求监管的基础上，对其供货渠道及是否严格凭执业医师处方销售等情况进行重点检查。
7、药品零售企业严禁销售蛋白同化制剂和肽类激素类药品（胰岛素除外），未取得第二类精神药品经营资格的零售连锁企业严禁销售第二类精神药品。
自2008年5月1日起，北京市的药品批发、零售企业严禁经营、储存药品包装标签和说明书未用中文注明“运动员慎用”字样的含《兴奋剂目录》中物质类药品。
附件2：
第二类精神药品定点批发经营企业专项检查记录
一、总则
本评定标准依据《
麻醉药品和精神药品管理条例》、《
药品经营质量管理规范》、《
药品流通监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》等制定，检查项目共计42项。本评定标准评定基本原则为评分制，以得分率为判断是否合格的基础，得分率是实得分与应得分的百分率。综合评定合格的标准为总得分率达到标准，同时不得出现关键项目不合格。
二、检查内容与判断标准
┌──┬─────────────┬───────┬─────┬───────────┐
│序号│ 检查内容 │ 结果记录 │ 类型 │ 判断标准 │
│ │ │ │ （分值） │ │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│1 │是否已取得第二类精神药品定│1.是 □2.否 □│ 关键项 │查看行政许可决定书判断│
│ │点经营资格。 │ │ │。无决定书或没有决定书│
│ │ │ │ │原件或经营许可证名称与│
│ │ │ │ │决定书企业名称不一致选│
│ │ │ │ │择“否” │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│2 │是否按规定办理《麻醉药品和│1.是 □2.否 □│ 关键项 │采用邮寄方式运输第二类│
│ │精神药品邮寄证明》。 │3.无需办（不邮│ │精神药品应申办邮寄证明│
│ │ │寄） □4.不及 │ │。无邮寄的或规定不采用│
│ │ │时 □ │ │邮寄方式的选择“无需办│
│ │ │ │ │”；有采用邮寄方式的但│
│ │ │ │ │有未办邮寄证明的选择“│
│ │ │ │ │否”；事后办理邮寄证明│
│ │ │ │ │的选择“不及时”；每笔│
│ │ │ │ │邮寄在事前均办邮寄证明│
│ │ │ │ │的选“是”；发现一笔采│
│ │ │ │ │用邮寄方式但不办证明的│
│ │ │ │ │选“否”。选项2、4为不│
│ │ │ │ │合格。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│3 │第二类精神药品的销毁是否进│1.是 □2.否 □│ 关键项 │销毁前申报的选“是”；│
│ │行申报。 │3.无需申报（无│ │未申报或事后申报的选“│
│ │ │销毁） □ │ │否”；自经营以来无销毁│
│ │ │ │ │的选“无需申报”；已到│
│ │ │ │ │效期或临近效期3月内或 │
│ │ │ │ │已公告为假劣药品的采用│
│ │ │ │ │退货方式处理的选“否”│
│ │ │ │ │。选项2为不合格 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│4 │第二类精神药品的销毁是否在│1.是 □2.否 □│ 关键项 │第二类精神药品的销毁应│
│ │监督下进行。 │3.无销毁 □ │ │在监督下进行，检查时核│
│ │ │ │ │对销毁有无监督销毁记录│
│ │ │ │ │，无记录或记录明细与报│
│ │ │ │ │销明细不一致的选择“否│
│ │ │ │ │”；一致的选择“是”；│
│ │ │ │ │自经营以来未进行销毁的│
│ │ │ │ │选“无销毁”。选项2为 │
│ │ │ │ │不合格。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│5 │是否建立了专门针对第二类精│1.是 □2.否 □│ 关键项 │查看管理文件和组织机构│
│ │神药品管理的组织机构，各部│ │ │图。无专门管理机构为不│
│ │门参与。 │ │ │合格，与管理级别高于第│
│ │ │ │ │二类精神药品为统一机构│
│ │ │ │ │的视为有，如麻醉药品合│
│ │ │ │ │第一类精神药品。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│6 │组织机构是否层次清晰、分工│1.能 □2.不能 │ 20分 │根据企业第二类精神药品│
│ │明确、运转顺畅，快捷高效，│□3.不能判断 │ │的理机构的运行综合，综│
│ │该单位组织机构能否有效保证│□ │ │合各方面管理情况认为基│
│ │第二类精神药品的管理。 │ │ │本合格的选60％；其余在│
│ │ │ │ │0－100％之间凭整体判断│
│ │ │ │ │进行评价。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│7 │主管第二类精神药品质量的负│1.是 □2.否 □│ 关键项 │为执业药师并且注册执业│
│ │责人是否为执业药师或取得主│ │ │地点为该单位或为主管药│
│ │管药师以上技术职称。 │ │ │师以上技术职称的为“是│
│ │ │ │ │”；不是的选“否”；执│
│ │ │ │ │业中药师或主管中药师（│
│ │ │ │ │含主任、副主任药师）选│
│ │ │ │ │“否”。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│8 │主管第二类精神药品质量的负│1.是 □2.否 □│ 20分 │具备大专以上学历和三年│
│ │责人是否具备医药相关专业大│ │ │以上工作经验两个条件，│
│ │专以上学历，三年以上相关专│ │ │选“是”；缺一选“否”│
│ │业工作经验。 │ │ │。相关专业掌握参照GSP │
│ │ │ │ │要求；“否”的得分为“│
│ │ │ │ │0”。按照该人员工作能 │
│ │ │ │ │力评分，选择“否”的得│
│ │ │ │ │分率不超过80％。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│9 │主管第二类精神药品经营的负│1.是 □2.否 □│ 20分 │执业药师并且注册执业地│
│ │责人是否为执业药师或取得主│ │ │点为该单位或为主管药师│
│ │管药师以上技术职称。 │ │ │以上技术职称的为“是”│
│ │ │ │ │；不是的选“否”；执业│
│ │ │ │ │中药师或主管中药师（含│
│ │ │ │ │主任、附主任药师）选“│
│ │ │ │ │否”。按照该人员第二类│
│ │ │ │ │精神药品管理工作能力评│
│ │ │ │ │分，选择“否”的得分率│
│ │ │ │ │不超过80％。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│10 │企业及工作人员近两年内是否│1.有发生 □2. │ 关键项 │药监系统或公安系统确定│
│ │有违反有关禁毒法律、行政法│无发生 □3.经 │ │的违法、违规行为选“有│
│ │规行为的发生。 │查未发现 □ │ │发生”；确无的选“无发│
│ │ │ │ │生”；未查到且不能确定│
│ │ │ │ │没有的选“经查未发现”│
│ │ │ │ │。选项1为不合格。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│11 │企业对有人员进行了第二类精│1.是 □2.否 □│ 关键项 │查培训档案、培训计划、│
│ │神药品有关的法律法规知识和│ │ │授课记录、考试等资料，│
│ │业务技能培训。 │ │ │与工作人座谈等方式进行│
│ │ │ │ │，培训内容应包括第二类│
│ │ │ │ │精神药品管理。无证据表│
│ │ │ │ │明进行培训的选“否”。│
│ │ │ │ │培训学时数掌握为10学时│
│ │ │ │ │以上。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│12 │第二类精神药品专库（柜）整│1.能 □2.不能 │ 关键项 │强度掌握为不易为一般暴│
│ │体结构强度能否满足第二类精│□ │ │力（人力）破坏，如人撞│
│ │神药品药品安全要求。 │ │ │击等。一般可参照防盗门│
│ │ │ │ │的强度判断，注意包括四│
│ │ │ │ │壁、顶和底，均不低于防│
│ │ │ │ │盗门的情况选“能”。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│13 │第二类精神药品专库或专柜是│1.是 □2.否 □│ 关键项 │掌握到单人不能进入库房│
│ │否实行双人双锁管理。 │ │ │，判断原则3点，1、具备│
│ │ │ │ │双人管理的硬件条件，如│
│ │ │ │ │双锁，一锁一密码等；2 │
│ │ │ │ │、管理制度明确禁止单人│
│ │ │ │ │进入库房；3、实际操作 │
│ │ │ │ │是否单人操作。共同满足│
│ │ │ │ │三个原则选“是”；任一│
│ │ │ │ │条件不满足选“否” │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│14 │第二类精神药品的运输是否指│1.是 □2.否 □│ 关键项 │判断原则3点，1、管理制│
│ │定两人以上运输 │ │ │度明确禁止单人进入运输│
│ │ │ │ │；2、实际操作是否单人 │
│ │ │ │ │操作。共同满足2个原则 │
│ │ │ │ │选“是”；任一条件不满│
│ │ │ │ │足或发现单人运输情况选│
│ │ │ │ │“否” │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│15 │第二类精神药品的关键区域是│1.是 □2.否 □│ 关键项 │看企业现场，关键区域一│
│ │否设有报警系统 │ │ │般指储存区。已安装并且│
│ │ │ │ │运行良好选“是”；否则│
│ │ │ │ │选“否”。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│16 │安装的报警装置发出的报警信│用10分制评价 │ 10 │指报警设备发出的报警信│
│ │号工作人员的可及性为 │10表示非常好，│ │号是否易为工作人员获得│
│ │ │1代表很差。 │ │，查看报警器与值班地点│
│ │ │ │ │距离和对报警装置测试判│
│ │ │ │ │断，如几乎得不到报警信│
│ │ │ │ │号选“1”；工作时间可 │
│ │ │ │ │清晰得到选“6”；其他 │
│ │ │ │ │在1－10之间选择。如报 │
│ │ │ │ │警声音在值班地点肯定听│
│ │ │ │ │不到视为关键项目不合格│
│ │ │ │ │。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│17 │报警装置是否24小时有人值守│1.是 □2.否 □│ 关键项 │查看管理制度和值班记录│
│ │ │ │ │。制度未规定，或出现现│
│ │ │ │ │场无人值班或有脱岗超过│
│ │ │ │ │一小时情况选择“否”。│
│ │ │ │ │注：值守指现场值守。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│18 │存放第二类精神药品的方式为│1.库中库专库 │ 关键项 │依据现场检查库房实际情│
│ │ │□2.库中专柜 │ │况进行判定，“库”指具│
│ │ │ □3.单独设库│ │备四面一地一顶建筑结构│
│ │ │储存 □4.与普 │ │的房间，“柜”指独立的│
│ │ │通药品混放，管│ │具备完整封闭空间的保险│
│ │ │理级别为普通药│ │柜、铁皮柜等。“库中库│
│ │ │品级别 │ │专库”指大库房中小库房│
│ │ │ □5.与普通药│ │，且专用于第二类精神药│
│ │ │品混放，管理级│ │品储存。“库中专柜”指│
│ │ │别为第二类精神│ │库房中设置一专门存放第│
│ │ │药品级别 □6. │ │二类精神药品的专柜。“│
│ │ │与普通药品混放│ │单独设库”是单独设立用│
│ │ │，管理级别为第│ │于第二类精神药品储存的│
│ │ │二类精神药品与│ │库房。其中选项1、2、3 │
│ │ │普通药品级别之│ │、5为合格；选项4、6为 │
│ │ │间 │ │关键项不合格。 │
│ │ │ □ │ │ │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│19 │第二类精神药品的储存条件是│1.是 □2.否 □│ 关键项 │按照GSP库房的一般要求 │
│ │否满足药品储存的一般要求（│ │ │结合具体品种的储存要求│
│ │温湿度、防虫鼠、防火盗等）│ │ │判断，任一条不满足选“│
│ │ │ │ │否”。全部满足选“是”│
│ │ │ │ │。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│20 │不同储存要求的第二类精神药│1.能 □2.不能 │ 关键项 │第二类精神药品涉及品种│
│ │品的储存是否能保障储存条件│□ │ │较多，储存条件要求不一│
│ │ │ │ │致，检查中看企业经营的│
│ │ │ │ │不同品种是否均能满足储│
│ │ │ │ │存要求，任一品种不满足│
│ │ │ │ │选“不能”，提高储存条│
│ │ │ │ │件视为满足。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│21 │是否与第二类精神药品供应单│1.是 □2.否 □│ 关键项 │查看企业资料，发现任一│
│ │位签订安全保证合同或协议 │ │ │单位或品种无合同或协议│
│ │ │ │ │选“否”。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│22 │首营品种审核是否包括该品种│1.是 □2否□ │ 关键项 │定点生产经营批件是证明│
│ │定点生产、经营批件。 │ │ │供货方核发资质的重要内│
│ │ │ │ │容，无此批件等同于来源│
│ │ │ │ │不合法。查档案，有批件│
│ │ │ │ │、在效期内并与许可证等│
│ │ │ │ │内容相符选“是”；否则│
│ │ │ │ │选“无” │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│23 │第二类精神药品供货方档案应│1.完整 □2.基 │ 20 │查看档案资料，查看所有│
│ │完整包含《药品流通监督管理│本完整 □3.不 │ │经营的第二类精神药品品│
│ │办法》、《药品经营质量管理│完整 □4.基本 │ │种，以档案资料最差作为│
│ │规范》和《麻醉药品和精神药│无资料 □5.无 │ │判断。“完整”的得分率│
│ │品管理条例》所要求的内容。│□ │ │100％；“基本完整”的 │
│ │ │ │ │得分率70％；“不完整”│
│ │ │ │ │得分率40％；“基本无资│
│ │ │ │ │料”得分率10％；“基本│
│ │ │ │ │无资料”和“无”视为关│
│ │ │ │ │键项目不合格。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│24 │第二类精神药品采购是否索要│1.是 □2.否 □│ 关键项 │查阅购货记录、付款、财│
│ │供货方开具增值税专用发票。│ │ │务记录等，任何一笔无增│
│ │ │ │ │值税专用发票选“否”，│
│ │ │ │ │以延期结帐方式解释的，│
│ │ │ │ │超过6个月视为无增值税 │
│ │ │ │ │发票。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│25 │第二类精神药品验收、入库记│1.是 □2.否 □│ 10 │查记录，并与采购、运输│
│ │录内容是否完整、清晰，记录│ │ │信息核对，进行评价。基│
│ │及时、准确 │ │ │本合格选得分率60％，发│
│ │ │ │ │现造假证据视为关键项目│
│ │ │ │ │不合格。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│26 │第二类精神药品库房管理是否│1.很规范 □2. │ 20 │参照GSP规定，“很规范 │
│ │规范 │规范 □3.比较 │ │”得分率100％；规范得 │
│ │ │规范 □2.不规 │ │分率80％；比较规范得分│
│ │ │范 □2.很不规 │ │率60％；不规范得分率20│
│ │ │范 □ │ │％，很不规范视为关键项│
│ │ │ │ │目不合格。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│27 │第二类精神药品出库单与台帐│1.相符 □2.个 │ 10 │查验现场帐、卡、物，全│
│ │、货位卡是否相符 │别不相符 □3. │ │部相符的选“相符”得分│
│ │ │部分不相符 □4│ │率100％；发现个别不相 │
│ │ │.多数不相符 □│ │符的得分率80％；部分不│
│ │ │ │ │相符（小于30％）得分率│
│ │ │ │ │60％；多数不相符（大于│
│ │ │ │ │30％）得分率20％。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│28 │第二类精神药品是否严格凭出│1.是 □2.否 □│ 关键项 │查看出库单与出库记录、│
│ │库单出库 │ │ │台帐是否一一对应，发现│
│ │ │ │ │有不凭出库单出库选“否│
│ │ │ │ │”。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│29 │销售第二类精神药品与客户交│1.有 □2.没有 │ 20 │参照GSP规定，“有”得 │
│ │接过程是否有严格的交接手续│□3.有，但不严│ │分率100％；“有，但不 │
│ │ │格 □ │ │严格”得分率60％；“没│
│ │ │ │ │有”视为关键项目不合格│
│ │ │ │ │。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│30 │质量管理部门是否对第二类精│1.严格 □2.基 │ 20 │结合客户审计档案、首营│
│ │神药品客户进行严格审计 │本严格 □3.不 │ │审核等资料进行判断，“│
│ │ │严格 □4.很不 │ │严格”得分率100％；基 │
│ │ │严格 □ │ │本严格得分率60％；不严│
│ │ │ │ │格得分率20％；“很不严│
│ │ │ │ │格”视为关键项目不合格│
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│31 │第二类精神药品客户资质是否│1.完整 □2.基 │ 10 │查看档案资料，查看所有│
│ │合法，档案是否完整 │本完整 □3.不 │ │客户的档案资料，标准以│
│ │ │完整 □4.基本 │ │《药品经营质量管理规范│
│ │ │无资料 □5.无 │ │》、《药品流通监督管理│
│ │ │□ │ │办法》、《反兴奋剂条例│
│ │ │ │ │》要求执行。档案资料最│
│ │ │ │ │差作为判断。“完整”的│
│ │ │ │ │得分率100％；“基本完 │
│ │ │ │ │整”的得分率70％；“不│
│ │ │ │ │完整”得分率40％；“基│
│ │ │ │ │本无资料”得分率20％；│
│ │ │ │ │在流向核实中发现销售客│
│ │ │ │ │户无资质选“无”。“基│
│ │ │ │ │本无资料”和“无”视为│
│ │ │ │ │关键项目不合格。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│32 │客户档案中是否包括第二类精│1.有 □2.没有 │ 关键项 │查档案中批件。本市药批│
│ │神药品定点经营批件 │□3.不销售给药│ │必须有批件。如为不销售│
│ │ │品批发企业 □ │ │给药品批发企业，需具备│
│ │ │ │ │1、管理制度明确规定；2│
│ │ │ │ │、实际操作中确不向药批│
│ │ │ │ │销售，否则选“没有”。│
│ │ │ │ │选项2为不合格。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│33 │是否规定不得对零售药店（非│1.有 □2.没有 │ 关键项 │查文件和实际操作，文件│
│ │连锁）销售除第二类精神药品│□ │ │无规定或实际销售客户有│
│ │。 │ │ │零售药店的（经批准的零│
│ │ │ │ │售连锁除外）选“没有”│
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│34 │是否有严格的第二类精神药品│1.有，严格 □2│ 20 │查看管理制度，标准以《│
│ │销售管理制度 │.有，基本严格 │ │药品经营质量管理规范》│
│ │ │ □3.有，不严│ │、《药品流通监督管理办│
│ │ │格 □4.没有 □│ │法》、《麻醉药品和精神│
│ │ │ │ │药品管理条例》要求执行│
│ │ │ │ │，“有，严格”得分率为│
│ │ │ │ │100％；“有，基本合格 │
│ │ │ │ │”得分率60％；“有，不│
│ │ │ │ │严格”得分率40％；“没│
│ │ │ │ │有“得分率0。其中得分 │
│ │ │ │ │率≤40％视为关键项目不│
│ │ │ │ │合格。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│35 │第二类精神药品的销售是否开│1.开具 □2.不 │ 关键项 │查销售购货记录、回款、│
│ │具增值税专用发票 │开具 □ │ │财务记录等，任何一笔无│
│ │ │ │ │增值税专用发票选“否”│
│ │ │ │ │，以延期结帐方式解释的│
│ │ │ │ │，超过6个月视为无增值 │
│ │ │ │ │税发票，确有证据表明去│
│ │ │ │ │向合法，客户认可已收到│
│ │ │ │ │药品的除外。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│36 │第二类精神药品邮寄、托运是│1.存在 □2.不 │ 关键项 │查销售记录，邮寄、托运│
│ │否存在收货人为个人或本单位│存在 □ │ │单据等。发现一笔即选择│
│ │职工，或者直接销售给本单位│ │ │“存在”，为关键项不合│
│ │职工的情况 │ │ │格。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│37 │企业是否按时上报第二类精神│1.按时上报 □2│ 20 │按照企业上报第二类精神│
│ │药品购销等有关经营信息 │.延期上报（不 │ │药品经营信息的情况判断│
│ │ │跨上报周期）□│ │，全部按时上报的得分率│
│ │ │3.漏报（跨上报│ │100％，出现延期或漏报 │
│ │ │周期）□4.不上│ │按其占所有应报次数的比│
│ │ │报（连续2个上 │ │例判断，“不上报（连续│
│ │ │报周期未上报或│ │2个上报周期未或上报或 │
│ │ │延期上报与漏报│ │延期上报与漏报比例之和│
│ │ │比例之和大于60│ │大于60％）”得分为0， │
│ │ │％）□ │ │并视为关键项不合格。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│38 │企业上报的第二类精神药品经│1.故意行为 □2│ 关键项 │发现有不一致，非一般性│
│ │营信息经与实际情况核实，是│.全部核实，没 │ │填写错误，如企业不能提│
│ │否存在故意瞒报或错报的行为│有发现 │ │供证据证明不是人为故意│
│ │ │ □3.部分核实│ │，判定为故意行为。结合│
│ │ │，没有发现 □4│ │企业提供的资料和错误信│
│ │ │.存在瞒报或漏 │ │息的严重程度判断。 │
│ │ │报，判断为非故│ │ │
│ │ │意 │ │ │
│ │ │ □ │ │ │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│39 │核对企业的经营信息有无发现│1.有 □2.全部 │ 关键项 │只要发现采购自无资质单│
│ │采购的第二类精神药品来自无│核实，没有发现│ │位均选“有”。主要指采│
│ │资质单位 │ □3.部分核实│ │购自药品批发企业的是否│
│ │ │，没有发现 □4│ │具备定点生产、经营批件│
│ │ │.未核实 □ │ │。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│40 │核对企业的经营信息有无发现│1.有 □2.全部 │ 关键项 │发现销售给无资质单位均│
│ │将第二类精神药品销售给无资│核实，没有发现│ │选择“有”。检查中主要│
│ │质单位 │ □3.部分核实│ │看是否销售给零售药店（│
│ │ │，没有发现 □4│ │连锁除外）和其他非医疗│
│ │ │.未核实 □ │ │使用单位或无资质的批发│
│ │ │ │ │单位。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│41 │核对企业的第二类精神药品经│1.有 □2.全部 │ 关键项 │检查中可对购销双方的数│
│ │营信息有无发现上下游信息不│核实，没有发现│ │据进行核实，发现存在实│
│ │一致 │ □3.部分核实│ │质内容不一致的选“有”│
│ │ │，没有发现 □4│ │，如未进行核实选“未核│
│ │ │.未核实 □ │ │实”。 │
├──┼─────────────┼───────┼─────┼───────────┤
│42 │核对企业的第二类精神药品经│1.有 □2.全部 │ 关键项 │发现任何一笔现金结帐或│
│ │营情况有无发现现金结帐或变│核实，没有发现│ │变相现金结帐为关键项目│
│ │相现金结帐 │ □3.部分核实│ │不合格。 │
│ │ │，没有发现 □ │ │ │
└──┴─────────────┴───────┴─────┴───────────┘
