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宁夏回族自治区人民政府办公厅关于印发宁夏回族自治区食品药品安全“十一五”规划的通知

  4.建立药品、医疗器械安全事件应急处理体系。建立药品、医疗器械突发安全事件应急机制,完善《宁夏药品不良反应和医疗器械不良事件应急预案》,加强药品、医疗器械突发性群体不良事件监测、预警网络建设;开展应急知识和技能培训,配置应急处置装备,开展应急预案演习演练,提高应对突发性群体不良事件处置能力。按照就地就近原则,强化对假冒伪劣药品和医疗器械的无害化处理。
  5.推进药品、医疗器械信息化建设。根据国家药品监督管理信息系统建设总体规划,在整合现有资源的基础上,建立信息基础设施、信息安全、应用支撑三个平台,行政准人管理、综合执法管理、重大事件快速反应、药品和医疗器械检验检测、公共服务五大应用系统,逐步建立覆盖自治区、市、县并与国家联通的药品监管信息系统,加强药品安全信息管理和综合利用,实现监管信息互联互通共享。加快药品、医疗器械监管政务公开建设步伐,扩大网上审批、查询、办证、咨询、投诉、求助等服务内容,不断提高对企业和公众服务水平。
  6.加强基础设施和技术能力建设。改善行政执法机构办公和执法条件,建设办公业务用房、配备必要的执法装备。经过五年左右建设,行政执法机构的办公设施和执法装备基本满足执法需要,药品、医疗器械检验检测能力和水平得到进一步提高。
  五、保障措施
  (一)创新机制,切实履行监管职责。认真落实科学发展观,牢固树立科学监管理念,积极探索和完善食品药品安全监管机制。在食品安全监管方面,出台《宁夏食品安全监督管理办法》,进一步理顺相关部门职责,逐步建立职责清晰、运转高效的监管体制,避免监管空缺;积极推行综合执法和联合执法机制,避免监管执法部门职能交叉和多头执法。在药品监管方面,完善集中决策、统一协调、行政区域监管机制,完善药品审批机制和药品抽验机制,深化行政执法责任制,规范行政执法行为,创新层级监管机制,保障执法到位。
  (二)强化责任,大力推进依法行政。按照“各级政府负总责,监管部门各负其责,企业作为第一责任人”的要求,建立健全食品药品安全责任体系。各级政府要加强组织领导,把食品药品安全工作纳入政府目标考核体系,定期分析评估本地食品药品安全状况,加强监督检查,有效处置食品药品安全事件;各有关部门要各司其职,密切配合,相互衔接,形成完整的监管链;督促生产经营企业增强自律意识和守责意识,建立健全企业责任制度和自律制度,完善内部管理,提高企业诚信度,积极履行和承担食品药品安全责任。进一步深化行政审批制度改革,创新审批方式,规范审批程序,推行政务公开;加强行政复议工作;创新行政执法监督机制,加强行政执法监督,建立和完善责任追究制,提高行政监管效能。


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