2．规范医疗器械安全监管。　(1)加强医疗器械审评审批体系建设。建立自治区级医疗器械技术评审专家咨询队伍，搭建医疗器械技术审评信息沟通交流平台；实行主审集体负责制，使技术审评和行政审批相分离，提高技术审评质量和行政审批工作效率；完善医疗器械注册审批制度，规范注册审批行为，保证审评审批工作的科学性、公证性。　(2)加强医疗器械质量体系管理。规范在用医疗器械监管制度，提高在用医疗器械监管效率。开展医疗器械质量管理规范相关培训，加强检查员队伍建设。逐步推行医疗器械生产经营企业质量体系认证，促进企业改善生产经营条件，强化质量管理，规范生产经营行为，保证医疗器械使用安全。(3)加强医疗器械检测体系能力建设。加强自治区级医疗器械检测机构建设，改善医疗器械技术检测设施和条件，拓展检验项目和检验范围，提高医疗器械电气安全性、电磁安全性和生物安全性的检测能力；加强对高风险医疗器械的检测。建立医疗器械监督抽验和评价性抽验的工作机制，规范抽验行为，加大抽验力度，扩大技术检测覆盖面。(4)加强医疗器械不良事件监测和再评价体系建设。监督实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》和《医疗器械召回管理办法》，建立健全报告体系，强化企业的报告责任和义务。搭建上市后医疗器械风险效益评价的技术平台，建立预警、召回等制度，做好严重不良反应的调查、分析、上报、处理工作。
　　3．强化药品、医疗器械市场监管。　(1)严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法行为。健全稽查机构，充实执法力量，提高装备水平。开展药品、医疗器械安全专项整治行动，整顿和规范药品、医疗器械市场流通秩序。集中力量重点查处涉及面广、影响大、公众反应强烈的制售假劣药品、医疗器械大案要案，对构成犯罪的，及时移送司法机关追究刑事责任。(2)继续整顿和规范药品、医疗器械广告。严格按照标准审查广告内容，规范审批程序；建立广告监测网络，加大监测力度。开展药品、医疗器械广告管理法律、法规宣传，增强公众对违法广告的辨别能力，发挥社会监督作用。引导广告主、广告经营者、广告发布者依法规范发布广告，堵塞违法发布渠道。建立违法发布广告“黑名单制度”，通过政府网站及时向社会进行公示。对严重违法发布广告的药品、医疗器械生产经营企业，依法予以严肃查处。　(3)开展重点药品、医疗器械质量抽验。对临床使用广、质量容易出现问题的药品、医疗器械和注射剂、生物制品、血液制品、疫苗、一次性使用无菌医疗器械等高风险品种及区内药品生产企业、药品招标中标企业药品、医疗器械，加大抽验力度，系统掌握和评价全区药品、医疗器械的质量状况，为强化药品、医疗器械市场监管提供技术保障。(4)推进药品、医疗器械诚信体系建设。建立健全行政相对人诚信档案，完善药品诚信分类管理；建立和完善医疗器械生产企业诚信监管档案，初步建立医疗器械生产企业诚信运行机制。加强质量诚信评价体系和诚信信息公示建设，建立药品、医疗器械诚信激励机制，促进药品、医疗器械生产经营企业依法经营、公平竞争、健康发展。(5)推进农村药品监督网和供应网建设。坚持农村药品监督网和供应网建设与社会主义新农村建设相结合，与建立新型农村合作医疗制度相结合，与自治区药品招标“三统一”工作相结合，探索建立农村药品供应新机制；支持定点药品配送企业向农村配送药品，鼓励药品经营企业向农村延伸网点；加强农村药房规范化和药品监督员、信息员队伍建设；加大宣传力度，向农民普及基本用药常识，建立起“运行良好、监管有效”的农村药品监督网络和供应网络。

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