(二)药品安全
1、全面加强药品注册管理。
根据国家食品药品监督管理局药品注册改革原则，建立审评中心，引入药品检验检测的技术支撑，加大行政和技术监督核查力度，充分发挥专家在审评审批中的作用，严格我省药品注册审批程序，建立高效、经济的药品注册管理体系。
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│ －－确保药品、药用包装材料、保健食品│
│注册管理工作公开、公正和公平。 │
│ －－鼓励创新药物的研发。全面启动藏药│
│标准提高行动计划，重点促进民族药品质量标│
│准的不断提高。 │
│ －－加强GCP管理，严格按照GCP规范 │
│开展药物临床试验行为。 │
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│ －－充分发挥药品专家组的作用，加强保│
│健品质量管理，规范技术标准审核。 │
│ －－完善上市后药品监督管理体系，依照│
│国家颁布的《药品再评价管理办法》，对已经│
│上市药品分批分期开展再评价工作，建立和完│
│善上市后药品监测、预警、应急淘汰的风险管│
│理机制。建立麻醉药品、精神药品流弊和滥用│
│突发事件的监测和预警制度。 │
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2、完善药品、医疗器械生产企业的监管机制。
继续推进和深化GMP认证工作，提高GMP的认证和监管水平。加强医疗机构制剂监管，推行GPP制度管理，保证制剂配制质量。推进GAP认证。
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│ －－加强药品生产企业GMP认证监管， │
│对已经取得资质的企业要加强日常管理。 │
│ －－对GMP认证企业要采取有效措施， │
│防止管理下滑，组织实施《贵重药材投料监 │
│管办法》、重点企业驻厂监督员等有效监管 │
│方式。 │
│ －－加强中药源头管理，规范中药饮片生│
│产，保证中药材生产质量。 │
│ －－加强对药用辅料和直接接触药品的包│
│装材料和容器的监管。 │
│ －－贯彻实施2005年版《中国药典》， │
│督促药品生产企业规范药品包装、标签和使用│
│说明书。 │
│ －－建立特殊药品生产、经营监管责任 │
│制，建立较为完善的特殊药品监管网络。 │
│ －－加强对医疗机构自制制剂的管理，对│
│现有批准文号要进一步核查，对现有制剂室按│
│照GPP标准条件进行改造，确保医疗制剂质 │
│量安全。 │
│ －－通过有效方式，建成2-3个GAP │
│基地。 │
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3、全面推行药品分类管理。
规范处方药与非处方药转化评价管理及非处方药注册登记管理，监督药品零售企业按照药品分类管理要求开展药品经营活动，配合有关单位开展国家基本药物目录政策并完成相关的配套工作。
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│ －－采取多种方式，做好药品分类管理宣│
│传教育工作，针对公众自我药疗存在的安全隐│
│患和易造成滥用处方药的情况，进一步消除群│
│众用药隐患。 │
│ －－继续做好非处方药注册登记工作，加│
│大对处方药与非处方药转换制度。 │
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4、完善药品、医疗器械监督抽验机制，加强药品、医疗器械抽验工作。
积极构建设备、技术、人员一流的药品、医疗器械检验检测技术监督体系。不断加强省、州、地、市所的药品、医疗器械检验检测机构的基础设施、检验检测设备、药检人员队伍建设和制度建设工作，努力提升检验检测能力和水平。着力加强对重点市场、重点领域、重点环节、重点品种的监督抽验工作。对药品生产企业重点监控品种的抽验做到“全品种、广覆盖”。
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│ －－着力改善省、州(地、市)级药品、 │
│医疗器械检验所实验室条件，整体提高药品、│
│医疗器械检验机构的硬件水平，充分利用中央│
│转移支付资金，使全省各级药品、医疗器械检│
│测机构的工作环境和检验条件与食品药品监督│
│管理工作、经济社会发展相适应、相匹配。 │
│ －－完善药品质量检测体系。各级药品检│
│验所要加快高技术、民族药品注册检验及质量│
│保证体系，加强藏药评价及监督检验体系 │
│建设。 │
│ －－积极拓展医疗器械检测体系。建立技│
│术全面，覆盖面广，设备先进的省级医疗器械│
│质量监控与评价体系，全面实现依据国家标准│
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│和行业标准对医疗器械产品进行质量检验，增│
│强应对各种医疗器械突发事件的能力，积极开│
│展一次性使用器械检测工作、牙科器械检测和│
│洁净区环境检测工作，逐年提高全检能力。 │
│ －－加强各级药品检验所检验能力建设。│
│积极创造条件，探索对生物制品的检验检测业│
│务，提高检验检测能力。 │
│ －－充分发挥药品快检体系的监管作用，│
│利用药品检测车的技术手段，提高监督检查覆│
│盖面，提高药品监督检查的针对性和有效性。│
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