--积极开展药品、医疗器械、医疗机构制剂、疫苗流通渠道、药品医疗器械包装标识等专项整治。完善联合打假机制,严厉查处制售假劣药品、医疗器械等大案要案。强力推进GMP、GSP认证及跟踪监督管理,紧密配合新型农村合作医疗制度改革,深入推进“两网”建设和“规范药房”创建,保障农民用药用械安全。加强药品分类管理,强化药品、医疗器械不良反应(不良事件)监测和报告工作,协调配合卫生部门对医疗机构不合理用药实施综合治理。强化对特药经营、使用单位的日常监督检查。完善市、县两级药品、医疗器械广告监测网络,配合有关部门依法打击违法药品、医疗器械、保健食品广告行为。开展药品、医疗器械安全信用体系建设,促进涉药涉械企业自律。加强药品、医疗器械应急机构和预警机制、制度建设,确保一旦出现重大药品安全事故,能做到反应迅速、措施果断、处置得当,处理到位。
4.强力促进药业经济快速发展。积极响应市委“工业立市”号召,树立科学监管理念,正确处理监管、发展、和谐的关系,发挥监管部门的政策导向、信息与技术服务等作用,支持高新技术药品企业和生物医药企业的技术引进和升级改造,引导药品企业整合资源,优化产品结构,提高管理水平,实现联大靠强,做大做强。
做好合肥医药健康产业园建设,聚集合肥市的地域优势、政策优势、人才优势、终端优势、机制优势与服务优势,引进现代物流理念,逐步建成设施配套齐全、交易电子化、信息网络化、管理服务一体化的现代化医药物流园区。集中合肥市30家以上药品批发企业,通过2至3年的发展,形成30-50亿元的流通规模,并逐步发展壮大为全国领先、安徽省乃至华东地区最大的医药商贸中心。
5.加快建设食品药品信息服务平台。建立优质互联的食品药品信息服务保障体系,重点搭建“金药工程”网络系统,夯实网络硬件平台、管理平台和安全平台“三个平台”。建立完善市、县食品药品监管两级网络系统,并与省网络系统衔接。依托系统网络和电子政务平台,建立和完善行政审批管理、远程监管、重大事件快速反应、食品药品检验检测等系统,完善电子信息查询管理和重大事件应急指挥网络。建立食品药品安全数据库和食品药品安全专家库,建立药品生产、经营企业和从业人员药品电子档案信息系统,并与工商、税务、银行、质监等部门互联互通,促进管理信息资源共享,实现食品药品日常监管数字化、信息化。
6.积极推进法制建设和依法行政工作。加强对食品药品监管法律法规执行情况的调研。加强食品药品安全法律法规的宣传,普及公众的食品药品安全知识,提高公众的识别辨假和科学防范、自我保护的意识和能力。全面推进依法行政工作,认真贯彻《合肥市食品药品监管系统推进依法行政实施意见》,按照“执法有保障、有权必有责、用权受监督、违法受追究、侵权须赔偿”要求,建立健全行政执法责任制、责任追究制和“五公开、十不准、五监督、八条禁令”等执法监督制度。积极推进市、县两级政务中心食品药品监管窗口规范化建设,加强对审批事项的督查和督办,改革行政许可方式,全面推进政务提速,推进依法行政工作科学化、制度化、规范化。
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