第二阶段：集中自查，时间约为2个月。市局和县局要将专项行动方案及有关要求告知所有行政相对人，发动、指导和督促其对照有关法律法规；开展自查整改工作。行政相对人对照专项行动的具体要求，围绕本单位可能存在的安全隐患，采取有效措施，认真查改，并按市局的要求提交自查整改报告。
第三阶段：检查整改，时间约为3个月。市局、县局要按照工作方案，依法规、按程序，对本地区监管相对人的自查整改情况进行全面检查。做到对行政相对人全覆盖，逐一检查。对重点单位、重点品种、重点环节要强化检查。全面建立行政相对人监管档案，做好跟踪督查。市局将组织检查县局落实工作方案情况和监管相对人的整改情况。
第四阶段：总结提高，时间约为1个月。市局、县局按照省局要求，对已开展的工作进行分析、研究，全面总结，并提出建立强化监管长效机制和深化监管制度改革的意见，上报省局。
四、工作要求
整顿和规范药品市场秩序工作是一项时间紧、任务重的专项工作。全市要深刻吸取“齐二药”假药事件教训，把这项工作作为当前的重大政治任务，牢固树立科学监管理念，以良好的精神状态、严谨的工作作风和快捷的工作效率，扎实稳妥开展，确保取得实效。
（一）加强领导，明确责任。市局整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组，负责组织开展整顿和规范药品市场秩序的专项行动，对重大问题进行协调，对县局落实专项行动工作情况进行监督检查，并对专项行动进行总结，提出建立监管长效机制的意见。按照省局统一要求和部署，要切实加强对整顿和规范药品市场秩序专项行动的领导，落实专项行动要求，查找监管薄弱环节，明确监管工作重点，切实解决突出问题。要及时研究本地区药品市场秩序存在的问题，提出措施方法，并将专项行动每一阶段汇总情况和年末总结及时上报省局。
（二）突出重点，强化监管。根据国家食品药品监管局提出的“全面整治，突出重点”的行动原则，全系统要全面整治药品研制、生产、流通、使用环节秩序，实现对监管环节的全面覆盖。同时，要根据合肥市特点，强调对存在安全隐患的重点品种、突出问题的重点整治，突出对严重扰乱药品市场秩序的违法行为的打击，消除隐患；强化监管的薄弱环节，查处大案要案。对于自查整改达不到有关法律法规要求，或者不具备药品生产经营条件的企业，依法严肃查处。
（三）加强协调，形成合力。要充分发挥与公安、卫生、工商等部门的协查机制。借助公安部门力量，加大对大案要案查处力度，严厉打击重大违法犯罪活动；注重与卫生部门的沟通协调，切实规范医疗机构药品质量管理，加强对临床合理用药的宣传、教育、管理与监督；发挥与工商部门的广告协作机制，使药械虚假违法广告得以及时有力查处；充分利用新闻媒体开展宣传教育，及时报道专项行动取得的成绩，对重大案件和严重违法犯罪行为及时曝光，切实发挥好媒体的教育、引导和舆论监督作用。
（四）统筹兼顾，综合治理。结合开展效能建设和治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作，扎实开展药品市场秩序专项整治行动。把三个专项工作结合起来，做到相互促进，相得益彰。
（五）加强督查，务求实效。要积极引导涉药械单位开展自查工作，根据省局的要求，切实加强对涉药械单位自查情况的监督检查，省局督查工作组将对我市专项行动开展情况进行抽查，并适时组织采取异地交叉检查和飞行检查等形式，对行政相对人的自查情况、专项行动开展情况进行督促检查。市局对发现工作开展不力和整改不到位的县局，予以通报，追究责任，切实保证专项行动取得阶段性成果。市局及县局要畅通举报投诉渠道，对每件举报投诉要认真组织查处，及时向举报人答复查处情况。
附件：
1、合肥市药品生产检查工作专项行动实施意见
2、合肥市整顿和规范药品流通秩序专项行动实施意见
3、合肥市整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见
