（二）罚款处罚的法律依据
《
医疗器械监督管理条例》第
三十七条：违反本条例规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销产品生产注册证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
《
医疗器械生产监督管理办法》第
五十六条：生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的，依照《
医疗器械监督管理条例》第
三十七条处罚。
九、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的
（一）罚款自由裁量阶次
1.一般违法行为
（1）无违法所得的， 处5000元罚款。
（2）违法所得不足3000元的，处6000元罚款。
（3）违法所得3000元以上，不足5000元的，处1万元罚款。
2.严重违法行为
（1）违法所得5000元以上，不足1万元的，处违法所得2倍罚款。
（2）违法所得1万元以上，不足3万元的，处违法所得3倍罚款。
3.特别严重违法行为
违法所得3万元以上的，处违法所得4倍罚款。
（二）罚款处罚的法律依据
《
医疗器械监督管理条例》第
三十八条：违反本条例规定，未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
十、经营无产品注册证书、无合格证书、过期、失效、淘汰的医疗器械，或从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械
（一）罚款自由裁量阶次
1.一般违法行为
（1）无违法所得的， 处5000元罚款。
（2）违法所得不足3000元的，处6000元罚款。
（3）违法所得3000元以上，不足5000元的，处1万元罚款。
2.严重违法行为
（1）违法所得5000元以上，不足1万元的，处违法所得2倍罚款。
（2）违法所得1万元以上，不足3万元的，处违法所得3倍罚款。
3.特别严重违法行为
违法所得3万元以上的，处违法所得4倍罚款。
（二）罚款处罚的法律依据
《
医疗器械监督管理条例》第
三十九条：违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
十一、采取提供虚假证明等手段骗取医疗器械注册证书的
（一）罚款自由裁量阶次
1.一般违法行为
（1）无违法所得的， 处1万元罚款。
（2）违法所得不足5000元的，处2万元罚款。
2.严重违法行为
（1）违法所得5000元以上，不足1万元的，处3万元罚款。
（2）违法所得1万元以上，不足3万元的，处违法所得3倍罚款。
3.特别严重违法行为
违法所得3万元以上的，处违法所得4倍罚款。
