十四、未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂
（一）罚款自由裁量阶次
1.特别轻微违法行为的表现情形
（1）有关行政机关已经针对该违法行为给予罚款处罚的；
（2）违法行为轻微并且及时纠正，没有造成危害后果的；
（3）药品经营企业未违反《
药品管理法》及实施条例相关规定，且有充分证据证明其不知道其购进药品的企业无合法《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的，应当没收其购入的药品和违法所得，但是可以免除其他行政处罚；
罚款基准：告诫、登记违法行为、不予罚款处罚。
2.一般违法行为的表现情形
（1）在行政处罚决定书送达前当事人主动消除违法行为危害后果的；
（2）在行政处罚决定书送达前当事人主动减轻违法行为危害后果的；
（3）当事人是受他人胁迫有该违法行为的；
（4）当事人积极配合执法人员调查取证的；
（5）当事人配合执法人员查处其他违法行为有立功表现的；
（6）在执法人员调查之前当事人主动投案并如实交代自己的违法行为的；
罚款基准：给予货值金额二倍罚款。
3.严重违法行为的表现情形
（1）当事人从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品时间在3个月到一年之间的，影响范围较大，但未造成严重后果的；
（2）当事人在购进药品后，才发现是从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进的情况下，仍然继续销售该批药品的；
（3）其他违反《
中华人民共和国药品管理法》，《
中华人民共和国药品管理法实施条例》及相关药品监督管理法律法规的情况；
罚款基准：给予货值金额三～～四倍罚款。
4.特别严重违法行为的表现情形
（1）当事人购进的药品为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的；
（2）当事人购进的药品属于以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的药品的；
（3）当事人购进的药品为生物制品、血液制品的；
（4）当事人因该违法行为被处理后重犯的；
（5）当事人拒绝、逃避监督检查的；
（6）当事人伪造、销毁、隐匿有关证据材料的；
（7）当事人擅自动用查封、扣押物品的；
（8）当事人蓄意从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的；
罚款基准：给予货值金额五倍罚款。
（二）罚款处罚的法律依据
《
中华人民共和国药品管理法实施条例》第
六十六条：“未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照《
药品管理法》第
八十条的规定给予处罚。”
《
中华人民共和国药品管理法》第
八十条：“药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第
三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。”
十五、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种
（一）罚款自由裁量阶次
参照第一条的规定。
（二）罚款处罚的法律依据
《
中华人民共和国药品管理法实施条例》第
六十七条：“个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照《
药品管理法》第
七十三条的规定给予处罚。”
《
中华人民共和国药品管理法》第
七十三条：“未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”
十六、医疗机构使用假药
（一）罚款自由裁量阶次
1.特别轻微违法行为的表现情形
（1）有关行政机关已经针对该违法行为给予罚款处罚的；
（2）当事人是受他人胁迫有该违法行为的；
（3）违法行为轻微并且及时纠正，没有造成危害后果的；
（4）医疗机构未违反《
药品管理法》及实施条例相关规定，且有充分证据证明其不知道使用的药品是假药的，应当没收其购进的假药和违法所得，但是可以免除其他行政处罚；
罚款基准：告诫、登记违法行为、不予罚款处罚。
2.一般违法行为的表现情形
（1）在执法人员检查、立案前，当事人主动消除违法行为危害后果的；
（2）在执法人员检查、立案前，当事人主动减轻违法行为危害后果的；
（3）当事人积极配合执法人员调查取证的；
（4）当事人配合执法人员查处其他违法行为有立功表现的；
（5）在执法人员调查之前当事人主动投案并如实交代自己的违法行为的；
（6）首次经营假药，且数额较小的；
罚款基准：给予货值金额二倍罚款。
3.严重违法行为的表现情形
（1）当事人在使用过程中，发现药品出现变质或被污染的情况下，继续使用该批假药的；
（2）当事人在使用过程中，发现其所使用的药品中有假药的情况下，没有及时向所在地药品监督管理部门报告，而是擅自处理的；
（3）使用的假药是用于治疗危重疾病的；
（4）其他违反《
中华人民共和国药品管理法》，《
中华人民共和国药品管理法实施条例》及相关药品监督管理法律法规的情况；
罚款基准：给予货值金额三～～四倍罚款。
4.特别严重违法行为的表现情形
（1）当事人以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的；
（2）使用以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的；
（3）使用的生物制品、血液制品属于假药的；
（4）使用假药造成人员伤害后果的；
（5）经处理后重犯的；
（6）拒绝、逃避监督检查的；
（7）伪造、销毁、隐匿有关证据材料的；
（8）擅自动用查封、扣押物品的；
（9）医疗机构蓄意购入假药的；
（10）使用的假药是用于治疗危害严重的突发性大规模传染病的；
（11）在监督检查中，在同一医疗机构一年内发现有两批以上同种药品，或两种以上不同药品被判定为假药的；
（12）同时具有《
药品管理法》第
四十八条规定的按假药论处六项情形中的两项以上的，或有上述一项不符合规定，经国家或省食品药品监督管理部门根据案情认定应属情节严重的；
罚款基准：给予货值金额五倍罚款。
（二）罚款处罚的法律依据
《
中华人民共和国药品管理法实施条例》第
六十八条：“医疗机构使用假药、劣药的，依照《
药品管理法》第
七十四条、第
七十五条的规定给予处罚。”
《
中华人民共和国药品管理法》第
七十四条：“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。”
十七、医疗机构使用劣药
（一）罚款自由裁量阶次
1.特别轻微违法行为的表现情形
（1）有关行政机关已经针对该违法行为给予罚款处罚的；
（2）当事人是受他人胁迫有该违法行为的；
（3）违法行为轻微并且及时纠正，没有造成危害后果的；
（4）医疗机构未违反《
药品管理法》及实施条例相关规定，且有充分证据证明其不知道使用的药品是劣药的，应当没收其购进的假药和违法所得，但是可以免除其他行政处罚；
罚款基准：告诫、登记违法行为、不予罚款处罚。
2．一般违法行为的表现情形
（1）当事人已满14周岁不满18周岁的；
（2）在执法人员检查、立案前，当事人主动消除违法行为危害后果的；
（3）在执法人员检查、立案前，当事人主动减轻违法行为危害后果的；
（4）当事人积极配合执法人员调查取证的；
（5）当事人配合执法人员查处其他违法行为有立功表现的；
（6）在执法人员调查之前当事人主动投案并如实交代自己的违法行为的；
（7）首次经营劣药，且数额较小的；
（9）生产、销售的劣药未标明有效期，但有证据证明并未超过有效期的；
罚款基准：给予货值金额一倍罚款。
3．严重违法行为的表现情形
（1）使用的劣药，属于治疗危重疾病的；
（2）当事人在生产和销售过程中，发现药品使用的直接接触药品的包装材料和容器未经批准的情况下，继续销售该劣药的；
（3）当事人在销售过程中，发现劣药，没有及时向所在地药品监督管理部门报告，而是擅自处理的；
（4）其他违反《
中华人民共和国药品管理法》，《
中华人民共和国药品管理法实施条例》及相关药品监督管理法律法规的情况；
罚款基准：给予货值金额二倍罚款。
4．特别严重违法行为的表现情形
（1）使用属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的劣药的；
（2）使用以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的劣药的；
（3）使用的生物制品、血液制品属于劣药的；
（4）使用劣药造成人员伤害后果的；
（5）使用劣药经处理后重犯的；
（6）拒绝、逃避监督检查的；
（7）伪造、销毁、隐匿有关证据材料的；
（8）擅自动用查封、扣押物品的；
（9）医疗机构蓄意购入劣药的；
（10）使用的劣药是用于治疗危害严重的突发性大规模传染病的；
（10）在监督检查中，在同一单位一年内发现有两批以上被判定为劣药的；
（11）同时具有《
药品管理法》第
四十九条规定的按劣药论处六项情形中的两项以上的，或属上述六项任何一项且药品成份的含量不符合国家药品标准的，或有上述一项不符合规定，经国家或省食品药品监督管理部门根据案情认定应属情节严重的；
罚款基准：给予货值金额三倍罚款。
（二）罚款处罚的法律依据
《
中华人民共和国药品管理法实施条例》第
六十八条：“医疗机构使用假药、劣药的，依照《
药品管理法》第
七十四条、第
七十五条的规定给予处罚。”
