合肥市食品药品监督管理局关于印发《2007年合肥市药品安全监管工作要点》的通知
（合食药监安〔2007〕29号）
肥东、肥西、长丰县食品药品监督管理局，各药品生产经营企业和医疗机构：
根据全省药品安全监管工作会议精神和《2007年全省药品安全监管工作要点》，结合合肥市实际，特制定《2007年合肥市药品安全监管工作要点》。现印发你们，请认真贯彻落实。
二〇〇七年四月九日
2007年合肥市药品安全监管工作要点
2007年合肥市药品安全监管工作，以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，以保证公众用药安全为目标，以确保药品质量为工作核心，认真贯彻全省药品安全监管工作会议精神，围绕落实整顿规范药品市场秩序专项行动，深入开展药品生产专项整治工作，针对药品安全监管工作特点，将继续遵循“创新监管、突出应急、注重长效、找准薄弱环节、加大监管力度”的工作思路，建立药品安全监管的长效监管机制，监督GCP 、GMP 、GPP的实施，规范药品研制、生产（配制）秩序，继续做好特药的日常监管和药品不良反应监测等各项工作，不断提高依法行政的监管水平，努力使我市药品安全监管工作再上新台阶。
一、加强药品生产监督管理，深化药品生产专项整治，强化对药品生产企业和医疗机构制剂室的动态监管和现场检查工作，完善日常监督制度，着力杜绝药品质量隐患
1.继续深入贯彻全省整顿和规范药品市场秩序行动方案，按照国家局和省局要求，扎实推进全市药品生产企业专项整治工作，使违规行为得到纠正，使违法行为得到严惩，使药品生产秩序继续保持良好状态。
2.按照国家局和省局的工作部署，在生物制品、特殊药品、注射剂三类药品生产企业采取分批派驻、分阶段实施方式试行派驻监督员制度，3月底前已向血液制品生产企业试行了派驻；4月底前向特殊药品生产企业试行派驻，不断完善，扎实推进，逐步向重点监管的静脉注射剂生产企业分类分批派驻监督员。
3.完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度。坚持分类监督、突出重点，全面推行药品生产企业GMP飞行检查制度。对注射剂等高风险品种生产企业加强日常监管和动态监管。对注射剂生产企业进行飞行检查覆盖面达100%，其他类别药品生产企业飞行检查覆盖面不低于20%。
