海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省开办药品零售连锁企业验收实施标准（试行）》的通知
(琼食药监市〔2007〕28号)
各直属局：
为了加强对开办药品零售连锁企业的监督管理，根据《
药品管理法》、《
药品管理法实施条例》以及《
药品经营许可证管理办法》的规定，参照国家局《
开办药品批发企业验收实施标准（试行）》，我局制定了《海南省开办药品零售连锁企业验收实施标准（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○七年十一月七日
海南省开办药品零售连锁企业验收实施标准（试行）
第一章 机构与人员
第一条 企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。
第二条 企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
第三条 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《
药品管理法》第
76条、
83条规定的情形。
第四条 企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。
第五条 企业质量管理负责人应具有大专以上学历，且必须是执业药师。
第六条 企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并有三年以上（含三年）药品经营质量管理工作经验。
第七条 企业从事药品质量管理工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经相应的专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得为兼职人员。
