（四）实施本省辖区内药品不良反应报告和监测工作的宣传、教育和培训；
（五）编辑、出版药品不良反应报告和监测工作有关的法律、法规和政策信息资料，提供检索和咨询服务；
（六）参与本省发生的新的、严重的和群体的药品不良反应/事件的调查、分析和评价；
（七）承办国家药品不良反应监测中心有关研究课题或合作项目，开展省际间药品不良反应报告和监测工作的交流、合作；
（八）依据药品不良反应报告和监测数据资料，为上级主管部门提供对上市药品重点监测的信息，承担药物滥用监测工作。
第七条 医疗卫生机构的职责：
（一）制定本单位药品不良反应报告和监测工作制度，明确专职或兼职人员负责本单位不良反应的报告和监测工作；
（二）负责本单位药品不良反应报告和监测工作，发现与本单位临床用药有关的药品不良反应，按要求填写《药品不良反应/事件报告表》，及时向所在地的药品不良反应监测中心报告，报告内容应真实、完整、准确。因药品不良反应/事件发生死亡的病例，应按规定时限及时上报并提供死亡患者相关的病历资料以备分析、评价；
（三）开展有关药品不良反应报告和监测的宣传、教育和培训工作，提高本单位医、药、护人员对药品不良反应的认知水平，指导临床合理用药；
（四）配合食品药品监督管理部门、卫生行政部门做好重点监测品种的调查、分析和评价工作，做好药物滥用品种的流行病学调查；
（五）组织对新的、严重的药品不良反应进行分析评价，制定相关措施，提高监测水平，防止和减少药品严重不良反应/事件的发生；
（六）开展药品不良反应报告和监测方法的研究，与医疗卫生机构、药品生产、经营企业开展药品不良反应报告和监测的学术交流、合作。
第八条 药品生产企业的职责：
（一）制定本企业药品不良反应报告和监测制度，明确专职或兼职人员负责本企业药品不良反应报告和监测工作；
（二）建立企业内部药品不良反应报告和监测程序，对本企业生产销售的药品发生的不良反应及时收集，并组织有关人员进行评价；
（三）发现可能与本企业生产销售药品有关的不良反应应详细记录，调查、分析、评价，填写《药品不良反应/事件报告表》，按要求向所在地的药品不良反应监测中心报告，报告内容应真实、完整、准确；
（四）开展对本企业上市药品再评价工作，对本企业监测期内的新药进行监测，收集每年所发生的药品不良反应，建立本企业产品安全性风险评估信息资料库。对本企业产品发现的新的、严重的药品不良反应，应及时向所在地的食品药品监督管理部门报告，对属国家食品药品监督管理部门确定的重点监测品种，应按要求组织有关人员进行分析研究，分析评价报告及时向国家食品药品监督管理部门报告；
