湖南省食品药品监督管理局关于印发《湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法》（试行）的通知
（湘食药监发〔2007〕14号）
各市、州食品药品监督管理局：
《湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法》（试行）已经局办公室审议通过，现印发给你们，请认真执行。
附：湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法
2007年8月31日
湖南省医疗器械生产、经营企业退出管理办法（试行）
第一条 为加强医疗器械监督管理，规范医疗器械市场秩序，保证医疗器械使用安全有效，根据《
中华人民共和国行政许可法》、《
医疗器械监督管理条例》和《
医疗器械生产监督管理办法》、《
医疗器械经营企业许可证管理办法》有关规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于湖南省辖区内持有《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的公民、法人或其他组织（以下简称持证单位）和省内各级食品药品监督管理部门。
第三条 本办法所称医疗器械生产、经营企业退出，是指医疗器械生产、经营企业不再或不准再从事医疗器械生产、经营活动，依法吊销、撤销、注销其《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》。
第四条 《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的注销由省食品药品监督管理部门负责办理；持证单位所在地设区的市级食品药品监督管理部门可负责受理。
第五条 医疗器械生产、经营企业有下列情形之一的，不得再从事医疗器械生产、经营活动，由原发证机关依法注销其《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》：
（一）《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请换证的；
