(六) 生产管理：所生产的药品均根据《药品生产许可证》核定的生产地址和生产范围、法定标准、生产工艺并按照《
药品生产质量管理规范》组织生产；物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况。是否有在不符合要求(未通过药品GMP认证，未核定生产许可、不符合药品GMP条件)的生产场地生产药品。生产中药制剂的药品生产企业，若购进的为中药材则应按国家(若国家无规定的按省级)规定的炮制规范进行炮制后方可进行中药提取或制成药材粉末用于中药制剂生产并应有炮制记录；
(七) 药品销售及不良反应报告：销售记录能够全面、准确反映每批药品的去向，必要时能够追查并及时收回全部产品；退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况；药品不良反应报告及其执行情况；
(八) 自检与整改：企业自检执行情况；对接受检查、跟踪检查(含飞行检查)发现缺陷的整改落实情况；
(九) 委托生产：药品委托生产符合规定(按批件规定的委托加工产品范围、受托企业、委托加工有效期、产品标签、说明书是否标明委托方(并注明：注册地址)、受托方(并注明：生产地址))；中药提取委托加工应符合规定并经重庆市局批准；委托生产或受托生产药品质量监控情况及批生产记录；
(十) 药品生产企业对曾经违反《
药品管理法》及相关法律法规行为的处罚的改正情况。
第八条 各区县分局和重庆市药品稽查总队对药品生产企业开展的专项检查按照重庆市局制定的专项检查方案中规定的检查对象、检查内容、检查时间及其他要求实施。
第九条 药品GMP认证跟踪检查和飞行检查重点内容另行规定(见附件)。
第四章 检查要求
第十条 各区县分局组织的药品生产企业的现场日常监督检查时限一般为1～2天(特殊情况可适当延长)，由区县分局从监督管理人员选派检查组长1名，检查员1～2名，共2～3人组成药品生产企业日常监督检查组，监督检查时监督检查人员应向药品生产企业出示“重庆市行政执法证”。检查结束后检查组应与被检查企业沟通检查情况，双方应在现场检查报告上签字；拒绝签字或对检查报告有异议的，检查组应在现场检查报告中予以说明(药品生产企业若对检查报告有异议，可附书面材料给予说明，现场检查组应在现场检查报告中注明)。
