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专栏8 药品不良反应监测
药品不良反应监测系统
建立和完善药品不良反应监测体系，形成药品不良反应与用药人群监测平台，填补国内空白，为药品再评价提供数据。科学分析药品不良反应报告，为药品日常监管提供依据，并及时对有严重不良反应的药品进行控制。
2、加强医疗器械安全监管
（1）全面推进医疗器械企业实施生产质量管理规范。引导与推进优势医疗器械企业建立高于国家标准的质量管理体系。
（2）完善医疗器械生产企业的监督管理制度。建立医疗器械产品不良事件报告、追溯和不合格品召回制度。建立“植入性医疗器械监管信息系统”，完善医疗器械产品生产企业动态监管数据库，在本市全面推行植入性医疗器械可追溯管理。
（3）加强医疗器械检测机构建设。拓展检验项目和检验范围，提高医疗器械安全性、电磁安全性和生物安全性的检测能力。加强对高风险医疗器械的检测，建立医疗器械监督抽验和评价性抽验的工作机制和工作体系，规范抽验行为，加大抽验力度。
专栏9 医疗器械检测能力建设
医疗器械检测机构
加强医疗器械检测体系建设，提高医疗器械电气安全性、电磁安全性和生物安全性的检测能力。
3、强化药品、医疗器械市场监管
（1）严厉打击制售假冒伪劣药品、医疗器械行为。集中力量重点查处涉及面广、影响大、公众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械大案要案，对构成犯罪的，依法追究刑事责任。加强中药材专业市场、中药材和中药饮片监管，深入整顿和规范市场流通秩序。
（2）大力整顿和规范药品、医疗器械广告。加强广告审批人员素质建设，严格按照标准审查广告内容，建立广告监测网络，加大监测力度。加强有关药品、医疗器械广告管理法律、法规的宣传，增强公众对违法广告的辨别能力，积极发挥社会监督作用。引导广告主、广告经营者、广告发布者依法规范发布广告，堵塞违法发布渠道。对严重违法发布广告的药品、医疗器械生产经营企业，依法予以严肃查处。逐步建立综合治理机制。
（3）深入推进农村药品监督网和供应网建设。总结农村药品监督网和供应网建设经验，建立健全运行机制。建设农村药品监督网和供应网要与建设社会主义新农村，特别是建立新型农村合作医疗制度相结合。制定符合农村药品供应实际的引导政策和监管措施，保证农民用药安全有效。
（三）加强食品药品监管能力建设
1、构建食品药品安全信息体系
充分利用现有信息资源和基础设施，构建食品药品监管系统互联互通的信息化平台，不断提高信息化建设水平。在标准化和可兼容性上下功夫，完善食品药品医疗器械许可、注册数据库。
加强行政审批、行政检查、行政处罚等的信息化管理，实现日常行政审批与监管的数字化、信息化和网络化，达到动态监管、实时监管和全过程监管的目标。
加快食品药品安全监管信息库建设，整合各类信息源，实现资源共享，为领导的科学决策、信息的实时查询、安全预警的信息发布、突发事件的应急指挥等提供快速、准确、高效、畅通的信息保障。
专栏10 食品、药品、医疗器械监管信息化建设
电子监管
完善食用农产品流通与监管信息互联互通，加强市场安全快速追溯和流通监测监管，普及肉类、活鸡流通安全信息追溯技术的市场应用，加强标准化菜市场信息追溯管理系统建设。
推进食用农产品批发市场质量安全信息平台、检测监控系统、废弃物处理中心等重点流通设施的建设。
安全信息系统
建成食品药品安全监管信息中心，完善“上市药品实时监控系统”、“植入性医疗器械监管信息系统”、“食品药品监督信息管理系统”。试点并推广应用无线射频识别（RFID）技术对重点食品药品品种的全程跟踪、追溯，创新监管模式。
信息基础建设
整合相关部门有关监管信息和数据，建立食品企业信用档案，搭建食品药品诚信信息共享平台，建立健全由食品药品监管相关子数据库构成的综合基础数据库系统。建立依托高新技术制成的快速应急指挥调度系统和应急预案的数字化决策支持系统。
2、继续开展食品药品安全宣传、教育和培训
开展多形式、多途径的食品药品安全教育和培训，加强食品药品安全法律法规、政策和标准的宣传报道，普及食品安全基础知识，提高市民的食品药品安全意识、从业人员的社会责任意识、监管人员的职能责任意识和依法行政的能力。
（1）加强对市民的宣传教育。通过电视、电台、报刊、网络、社区和学校等途径，采取制作食品药品安全宣传手册和系列宣传教育片等方法，大力宣传、普及食品药品安全科学知识，引导市民养成良好的饮食卫生习惯，增强消费者自我保护和参与监督的能力。
（2）加强对相关从业人员的培训。组织开展与食品药品安全相关的法律法规教育，推广先进的食品药品安全生产控制技术和产品质量管理经验，推行各类质量管理规范的实施。建立食品药品相关从业人员培训制度，通过开展针对性培训，强化从业人员的质量意识和按规程操作的意识。
（3）加强对行政执法人员的培训。通过集中培训、轮岗锻炼和技能演练，不断增强行政执法人员的责任意识、法治意识和服务意识，提高监管执法能力和水平，做到依法行政、规范执法。
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