二、指导思想与基本原则
(一)指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,以科学发展观统领食品药品安全工作,树立全程监管理念,坚持预防为主、源头控制的工作思路,全面履行政府监管职责,借鉴国际上先进的管理理念和方法,加强长三角区域联动,建立健全食品药品安全管理的组织体系、法规体系、评价预警体系、技术支撑体系、应急处置体系、企业信用体系、质量保证体系,保障市民饮食与用药安全,为全面建设小康社会、构建社会主义和谐社会做出应有的贡献。
(二)基本原则
1、以人为本,和谐发展。把保障公众饮食用药安全作为全部工作的出发点和落脚点,确保食品药品安全与经济社会发展和构建和谐社会的要求相适应。
2、标本兼治,着力治本。既立足当前,又着眼长远。在开展专项整治、突击稽查的同时,建立健全监管体制、机制、法制,着力治本。
3、科学监管,提高效率。按照实施全过程监控的要求,借鉴发达国家食品药品监管的成功经验,采用先进的科技手段,从“把关、设限、溯源、布控”等环节入手,提高监督管理的效率。
4、诚实守信,企业自律。积极推进诚信体系建设,强化企业是产品质量第一责任人的意识,引导企业自律,规范经营。
5、社会参与,形成合力。充分发挥消费者权益保护组织、行业协会、新闻媒体、中介机构和专家的作用,形成社会监督合力。
6、统筹兼顾,整合资源。充分利用现有资源,优化资源配置,充分发挥食品药品安全监管各领域、各环节的作用,建立协同作战、齐抓共管的食品药品安全监管机制,促使有效资源发挥最大效益。
三、发展目标
通过五年的努力,本市食品药品监管体制和机制基本理顺;法规规章体系逐步完善;监管队伍素质全面提高,依法行政能力进一步提升;基础设施建设加强,技术装备进一步改善,食品药品安全应急处置能力不断增强,食品药品检测技术水平显著提高。通过加强监管和宣传,食物污染得到有效控制,食源性疾病明显减少,企业的责任意识进一步增强,食品药品生产经营秩序明显好转,生产销售假冒伪劣食品药品等违法犯罪活动得到有效遏制,食品药品安全事故逐年减少,公众饮食用药安全得到保障。
(一)食品安全指标
--年食品抽检样品数达到8件/千人口,覆盖各类上市食品类别;建立与国际接轨、国内领先的食品污染物监测网,食品中主要污染物监测范围接近中等发达国家水平;按照国家标准,与人民生活密切相关的主要食品监督抽检平均合格率达95%以上。
--全面实施食品质量安全市场准入制度,存在安全隐患食品召回覆盖面达到80%;逐步推行高风险食品生产企业实施GMP、危害分析和关键控制点(HACCP)认证和可追溯管理,建立食品质量安全动态监管系统。
--年报告集体性食物中毒事故发生率8例以下/10万人口。
--提高处置突发事件的应急能力,重大食品安全事故处置率达到100%;食物中毒处置正确率95%以上。
--提高公众食品安全知识知晓率;提高从业人员良好食品安全行为遵从率。
(二)药品安全指标
--提高监督性抽检的针对性,药品评价性抽检平均合格率98%以上;农村药品监管网覆盖率达到100%,农村药品供应网覆盖率保持在100%;达到开展国家药品标准中全部项目的检验能力。
--通过
药物非临床研究质量管理规范(GLP)认证的药物安全性评价机构位居全国前列;推进药物临床试验机构实施
药物临床试验质量管理规范(GCP),临床试验的规范水平居全国前列。
--在本市全面推行植入性医疗器械可追溯管理。建立完善“植入性医疗器械监管信息系统”;建成本市植入性医疗器械不良事件报告和医疗器械召回管理监督系统;全面推进医疗器械生产质量管理规范的实施。
--药品生产企业GMP管理达100%,并全面加强药品动态生产质量管理;特殊药品的监督管理水平进一步提高。
--对在本市上市的药品进行实时、动态监控,建设上海药品安全市场;完善“上市药品实时监控系统”,加强各类药品购销和使用信息监控。
--药品不良反应报告覆盖生产、流通和使用环节,全市收到并确认可评价的药品不良反应年报告率居全国领先;科学分析药品不良反应报告,对监测数据开展初步评价。
四、主要任务
(一)保障食品安全
1、加强重点环节监管
加大对种植(养殖)、生产加工、流通和消费等重点环节的监控力度。强化食品源头控制,进一步加强食用农产品产地环境质量监测,有效控制食用农产品生产环境污染。积极改善产地基础设施、改良土壤理化性状。强化对农业投入品的质量和环境安全管理。完善食品及食品相关企业市场准入工作,落实区域监管责任制,深化食品生产企业量化分级管理,建立和完善生产加工环节食品安全监测机制。进一步规范食品经营秩序,重点督促连锁超市、大卖场健全食品安全质控体系、管理制度,加强日常监测和监督,提高食品批发市场、农贸市场、超市和卖场的食品销售安全监督频度。进一步推行食品经营合同示范文本,提高食品经营活动中的食品安全义务履行率。建立健全索证、验证、市场准入等管理制度,提升食品安全管理水平。推进生猪屠宰及农产品批发市场设置发展规划的实施,引导相关企业规范化、现代化和规模化经营。进一步加强对集体供餐单位的监督,探索量化分级管理模式,加强餐饮业管理。