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新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于印发《新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局GSP认证管理办法实施细则(试行)》的通知


  第三十条 本实施细则由新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局负责解释。

  第三十一条 本实施细则自发布之日起施行。

  附件1
  《GSP认证证书》补发申请表


┌────┬──────┬──────────────────────────────┐
│《GSP认 │ 企业名称 │                              │
│证证书》├──────┼──────────────────────────────┤
│ 内容 │  地址  │                              │
│    ├──────┼──────────────────────────────┤
│    │ 认证范围 │                              │
│    │      │                              │
│    ├──────┼──────────────────────────────┤
│    │ 补发时间 │             年 月 日             │
│    │      │      (原证书期限自 年 月 日至 年 月 日)      │
│    ├──────┼─────────┬─────┬──────────────┤
│    │ 证书编号 │         │ 流水号 │              │
├────┼──────┴─────────┴─────┴──────────────┤
│申报材料│                                     │
├────┼─────────────────────────────────────┤
│地州市局│                             盖章:年 月 日│
│ 意见 │                                     │
├────┼─────────────────────────────────────┤
│审查意见│                                     │
│    │                                     │
│    │                      签字:       年 月 日│
├────┼─────────────────────────────────────┤
│审核意见│                                     │
│    │                      签字:       年 月 日│
├────┼─────────────────────────────────────┤
│审批意见│                      签字:       年 月 日│
└────┴─────────────────────────────────────┘


  附件2
GSP认证跟踪检查报告


┌──────┬───────────────────────────────────┐
│ 企业名称 │                                   │
│      │                                   │
├──────┼───────────────────────────────────┤
│ 经营范围 │中药材□中药饮片□中成药□化学原料药□化学药制剂           │
│      │□抗生素原料药□抗生素制剂□生化药品□生物制品□           │
├──────┼──────┬─────────────┬────┬─────┬───┤
│ 认证范围 │      │     经营方式     │    │ 检查时间 │   │
├──────┼──────┴─────────────┴────┴─────┴───┤
│ 检查依据 │《药品经营质量管理规范》                       │
├──────┴───────────────────────────────────┤
│综合评定:                                     │
│                                          │
│                                          │
│                                          │
│                                          │
│                                          │
│                                          │
│                                          │
│                                          │
│                                          │
│                                          │
│结论:                                       │
│                                          │
│                                          │
│                                          │
├──────────────────────────────────────────┤
│严重缺陷: 项:                                   │
│                                          │
│                                          │
│一般缺陷: 项:                                   │
│                                          │
│                                          │
│                                          │
│                                          │
│                                          │
│                                          │
├──────────────────────────────────────────┤
│需要说明的其他问题:                                │
│                                          │
│                                          │
│                                          │
├────────────────────┬─────────────────────┤
│       组 员 签 字       │         组长签字         │
├────────────────────┼─────────────────────┤
│                    │                年 月 日│
└────────────────────┴─────────────────────┘


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