江西省食品药品监督管理局关于同意筹建南昌源德锦程生物技术有限公司等3家体外诊断试剂经营企业（药品批发）的批复
（赣食药监市[2007]162号）

南昌源德锦程生物技术有限公司、江西天健科技有限公司、江西金盛医药有限公司：
　　你们申请筹建体外诊断试剂经营企业（药品批发）的材料收悉。经研究，同意你们筹建经营体外诊断试剂的药品批发企业（详见附件）。
　　接此批复后，请你们根据批准筹建的内容，按照国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》、《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（国食药监市[2007]299号）、《药品经营质量管理规范》及《江西省体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准细则》的有关要求，在6个月内完成筹建，并按程序向我局提出验收申请，经我局组织人员验收合格，核发《药品经营许可证》。你们凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册后，方可开展体外诊断试剂的药品批发业务，并在取得《药品经营许可证》之日起30日内，按规定申请GSP认证。
　　此复。
　　附件：批准筹建体外诊断试剂经营企业（药品批发）名单


　　附件：

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│序│　　拟办企业　　│　　　　　注册　　　　　│　　　　　仓库　　　　　│法人代│企业负│质量负│质量机构│经营　　│
│号│　　　名称　　　│　　　　　地址　　　　　│　　　　　地址　　　　　│表　　│责人　│责人　│负责人　│范围　　│
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│1 │南昌源德锦程生物│南昌市抚河中路419号华财 │南昌市抚河中路419号华财 │贺林　│贺林　│陈焱　│刘鸿飞　│体外诊　│
│　│技术有限公司　　│大厦B126室　　　　　　　│大厦B161室　　　　　　　│　　　│　　　│　　　│　　　　│断　　　│
│　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　│　　　│　　　│　　　│　　　　│试 剂　 │
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│2 │江西天健科技有限│南昌市洪城路630号综合楼 │南昌市洪城路630号综合楼 │李昂桦│李昂桦│李皓　│郑梦卿　│体外诊　│
│　│公司　　　　　　│五楼　　　　　　　　　　│五楼　　　　　　　　　　│　　　│　　　│　　　│　　　　│断　　　│
│　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　│　　　│　　　│　　　│　　　　│试 剂　 │
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│3 │江西金盛医药有限│江西省南昌市高新大道8号 │江西省南昌市高新大道8号 │段文仕│段文仕│杨林峰│陈会　　│体外诊　│
│　│公司　　　　　　│高兴工业园四号楼。　　　│高兴工业园四号楼。　　　│　　　│　　　│　　　│　　　　│断　　　│
│　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　│　　　│　　　│　　　│　　　　│试 剂　 │
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