南昌市食品药品监督管理局关于暂控上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司
生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的紧急通知
（洪食药监字[2006]79号）
各县局、直属局、局机关各处室，市药品不良反应监测中心：
近日，在一些省份发生部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）后，出现不良反应的事件。为防止发生临床用药安全隐患，安徽省食品药品监督管理局已责成该药品生产企业立即全部收回6月份以来所生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，暂停该产品的生产、销售和使用。为保障人民群众用药安全，防止不良事件发生，省食品药品监督管理局下发了《关于暂控上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的紧急通知》（赣食药监稽函[2006]193号）和《关于转发国食药监电［2006］17号＜内部明电＞的紧急通知》（赣食药监市[2006]130号），为做好我市对该药品的暂控工作，根据2006年8月4日局长办公会议精神，现就有关工作紧急通知如下：
一、请各县局、直属局、市局相关业务处室根据事权划分，立即对辖区内有关药品经营、使用单位进行检查，对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司2006年6月1日以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）全部进行暂控，暂停该产品销售和使用，对该药品的购进渠道、购进批号及数量、销售或使用数量及流向进行彻底清查，以杜绝隐患。登记封存数量（包括批号、流向等）务必于8月7日9：30前将报市局稽查处（传真电话：3852226），由市局稽查处牵头处理。未发现的也要实行零报告制度。
二、各县局、直属局、市局相关业务处室要根据事权划分，立即采取电话、传真、短信、网络公告等形式，通知辖区相关药品经营和使用单位暂停销售和使用该药品。
三、全市食品药品监管系统执法人员本周双休日（8月5日、6日）要监守岗位，加班加点做好该药品的检查工作。同时，要保证值班电话24小时畅通。
四、在检查药品使用单位过程中，要加强与卫生部门的沟通和协调。
五、市局药品注册安监处和各县局、直属局要督促市药品不良反应监测中心和辖区相关单位进一步加强对该药不良反应的监测工作，发现可能与用药有关的不良反应，要配合有关部门做好对病例报告的关联性评价工作及对患者的救治工作，并在规定期限内向不良反应监测中心报告。
