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南昌市食品药品监督管理局关于印发《2007年南昌市食品药品监督管理工作要点》的通知

  4、危机管理融入日常工作,积极提升本部门应急能力。加强《南昌市医药储备应急预案》和《南昌市药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》日常管理,建立药品储备目录,细化操作规程,完善人员、信息网络,开展必要演练;药品不良反应(ADR)监测网络继续向基层下延,加强对联络员的业务培训,提高运行质量,ADR报告数不低于每百万人口200份(新的,严重的不良反应病例数不低于10%);充分利用ADR监测网络资源,重点抓好县以上医疗机构医疗器械不良事件(MDR)监测网络的构建,重点抓好骨科植入器械、人工晶体、一次性使用无菌医疗器械等三类产品的监测。
  二、深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,突出解决群众反映强烈的问题
  5、重点加强源头治理,保障药品医疗器械质量安全。力争在今年6月底前全面完成药品注册品种现场核查工作;继续做好药品批准文号再注册工作,加强医疗器械产品的注册管理;采取巡查、抽查和“飞行”检查相结合的方式,强化对药品和医疗器械生产过程的实时监督,严肃查处违法违规行为,飞行检查覆盖面不低于30%;重点加强对一次性使用无菌注射器、输液器和二类卫生材料生产企业的监督,督促企业加强生产现场管理和产品质量控制,保障产品质量安全。
  6、强化流通使用领域日常监督,重点解决人民群众反应最强烈的问题。重点加强生物制品、血液制品、疫苗、特殊药品、非法添加违禁药物成份、食品冒充药品、终止妊娠药品、含可待因制剂滥用、虚假违法广告以及补肾类、降糖类、减肥类、抗疲劳类、改善睡眠等与群众消费密切相关产品的整治;加强对心血管支架、骨科器材、心脏起博器等高危医疗器械产品的购进使用管理,保证临床使用的可追溯性;监督性抽验重点逐步下移,强化技术的支撑作用;继续开展GSP回访检查,深入实施药品分类管理,引导安全合理用药;进一步推进诚信体系建设,逐步实施信用分级管理,在年底前组织开展考评工作;大力清理药品和医疗器械租证和挂靠行为,规范市场秩序。
  7、巩固、深化、拓展和提高“两网”建设的内涵和功能,主动服务新农村建设。以“万村千乡市场工程”为契机,优化农村药品供应网络;以“新农合”稳步推进为契机,加强与卫生部门的协作配合,扩大乡村医疗机构规范药房的覆盖面;积极争取各级政府的支持,强化政府在“两网”建设中的推动作用,实现“两网”与新农村、新农合建设的有机对接和互动;积极探索“两网”工作新机制,加强教育培训,完善考核管理制度,提高“两员”特别是协管员的工作能力。


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