五、坚持依法行政,提升政策水平
按照“审、评、办”相分离的原则,进一步细化行政许可项目分类,科学设定时限和流程,重新审定“七三一”限时办结制,需要调整的及时作出调整,切实履行限时办结的对外承诺。建立和完善行政审批运行机制,将行政许可纳入信息化办公系统,从受理到发证全过程纳入内审程序管理,每个环节的流转实现规范化、程序化、无缝化,切实做到“一个窗口”对外、“一站式”办结。加强行政执法监督检查,及时发现和改进执法过程中存在的问题。加强对立案、处罚、行政复议等环节的管理,规范法律文书和案卷管理,提高依法行政水平。坚持政务公开,接受社会各界监督。
六、开展社会治安综合治理,构建和谐监管良好环境
加强内部思想政治工作,及时分析排查干部职工现实思想情况,有针对性做好疏导工作,确保内部团结稳定。注重和谐监管,准确把握工作定位,正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系,依法履行监管职责,维护政府药品安全监管的公信力,让人民群众用上安全有效的药品。做好信访工作,认真负责地处理群众来信来访。
七、继续做好治理商业贿赂有关工作
按照治理商业贿赂的有关工作要求,及时报送有关材料,认真接受上级检查。
八、完成上级和领导交办的其他工作事项
认真做好扶贫工作。受领上级和局领导交办的临时性工作任务,按时办理,及时回复。
2007年南昌市药品注册安监工作要点
总体要求:认真贯彻全国和全省药品注册、安监工作会议精神,实践科学监管理念,将“监管是第一职责”、“发展是第一要务”贯穿与工作始终。以属地监管为基础,以高风险剂型监管为重点,严格药品生产监管,注重创新,着眼长效;继续作好药品研制环节的专项整治和规范工作,强化标准监督实施,确保人民群众用药安全,促进医药工业健康发展。
一、药品生产监管工作
1、进一步整顿和规范药品生产秩序,落实药品安全责任制。一是按照《南昌市药品生产监督管理办法》,加强日常监管,继续开展药品生产专项检查。在去年全面检查的基础上,总结经验,认真分析每家企业存在的问题找准薄弱环节,进行有针对性的检查,严肃查处使用不符合药用标准的原辅料、不按处方投料、不按批准工艺生产、不按法定标准检验的违法违规行为。二是强化属地监管,把药品安全监管的职责落到实处,做到即分工又协作,责任明确到人,强化层级监督,加强对县局安监工作的督导,使监督员在工作实践中不断提高监管能力和水平。