江西省食品药品监督管理局关于江西立信药业有限公司变更《药品生产许可证》的批复
(赣食药监安[2007]103号)
江西立信药业有限公司:
你公司关于《药品生产许可证》变更事项的申请报告收悉。你公司拟生产的注射用美罗培南所用原料药是全合成工艺生产的碳青霉烯类药品,根据
国家食品药品监督管理局《关于加强碳青霉烯类等药品生产管理的通知》(国食药监安[2007]108号)有关规定,同意你公司《药品生产许可证》生产范围中的粉针剂(青霉素类)变更为粉针剂,其它项目不变。接此批复后,请到我局办理《药品生产许可证》变更手续。
此复。