江西省食品药品监督管理局关于同意筹建江西汇博医疗技术有限公司等5家体外诊断试剂经营企业（药品批发）的批复
（赣食药监市[2007]155号）

江西汇博医疗技术有限公司、江西奥杰医疗器械有限公司、江西省鹰潭市金铭医疗器械有限公司、江西佳和医学设备有限公司、江西省恒伟实业有限公司：
　　你们申请筹建体外诊断试剂经营企业（药品批发）的材料收悉。经研究，同意你们筹建经营体外诊断试剂的药品批发企业（详见附件）。
　　接此批复后，请你们根据批准筹建的内容，按照国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》、《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（国食药监市[2007]299号）、《药品经营质量管理规范》及《江西省体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准细则》的有关要求，在6个月内完成筹建，并按程序向我局提出验收申请，经我局组织人员验收合格，核发《药品经营许可证》。你们凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册后，方可开展体外诊断试剂的药品批发业务，并在取得《药品经营许可证》之日起30日内，按规定申请GSP认证。
　　此复。
　　附件：批准筹建体外诊断试剂经营企业（药品批发）名单


　　附件：

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│序│　　　　 拟办企业　　　　 │　　　　　　　注册　　　　　　　│　　　　　　　 仓库　　　　　　　 │法人代表│企业负责人│质量负责人│质量机构负责│经营　　　│
│号│　　　　　 名称　　　　　 │　　　　　　　地址　　　　　　　│　　　　　　　 地址　　　　　　　 │　　　　│　　　　　│　　　　　│人　　　　　│范围　　　│
├─┼─────────────┼────────────────┼─────────────────┼────┼─────┼─────┼──────┼─────┤
│1 │江西汇博医疗技术有限公司　│江西省南昌市洪都北大道989号　　 │江西省南昌市洪都北大道989号　　　 │唐树华　│徐花平　　│孟光明　　│伍柏青　　　│体外诊 断 │
│　│　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　│　　　　　│　　　　　│　　　　　　│试 剂　　 │
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│2 │江西奥杰医疗器械有限公司　│南昌市洛阳路226号塑料大厦12楼　 │南昌市洛阳路226号塑料大厦12楼　　 │万顺华　│朱永俊　　│林建秀　　│黄季琦　　　│体外诊 断 │
│　│　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　│　　　　　│　　　　　│　　　　　　│试 剂　　 │
├─┼─────────────┼────────────────┼─────────────────┼────┼─────┼─────┼──────┼─────┤
│3 │江西省鹰潭市金铭医疗器械有│鹰潭市正大路9610栋西2号　　　　 │鹰潭市正大路9610栋西2号,军民路21号│吕鲁奇　│吕鲁奇　　│曾长河　　│袁水才　　　│体外诊 断 │
│　│限公司　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　│　　　　　│　　　　　│　　　　　　│试 剂　　 │
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│4 │江西佳和医学设备有限公司　│南昌市洪城路天使商务广场1010室、│南昌市洪城路天使商务广场1012室　　│吴丽娟　│吴丽娟　　│陈建勇　　│郑明龙　　　│体外诊 断 │
│　│　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│、　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　│　　　　　│　　　　　│　　　　　　│试 剂　　 │
├─┼─────────────┼────────────────┼─────────────────┼────┼─────┼─────┼──────┼─────┤
│5 │江西省恒伟实业有限公司　　│南昌市高新区高新二路16号　　　　│南昌市高新区高新二路16号　　　　　│陈慧　　│陈慧　　　│徐仰华　　│陈宏　　　　│体外诊 断 │
│　│　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　│　　　　│　　　　　│　　　　　│　　　　　　│试 剂　　 │
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