说明： 1、第二类精神药品批发企业必须于每季度第三个月25日前将本季度的第二类精神药品购销情况报市药监局安监处；
2、安监处联系人：王利峰 温凯宇；电话：82002747、82002749；传真：82002747；
E－mail：wenkaiyu@szda.gov.cn wanglifeng@szda.gov.cn；
地址：福田区福中三路市民中心C区1106室，邮编：518035
附件2：
第二类精神药品批发管理现场检查情况表
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│ 企业名称 │ │
├────────┼────────────────────────────────┤
│ 地 址 │ │
├────────┼───────────────┬──────┬─────────┤
│ 电 话 │ │ 邮 编 │ │
├────────┼───────────────┼──────┼─────────┤
│ 检查事由 │ │ 检查时间 │ │
├────────┴───────────────┴──────┴─────────┤
│检查情况： │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
│ │
├────────┬────────────────────────────────┤
│ 检 查 人 员 │ │
├────────┼────────────────────────────────┤
│ 受检单位代表 │ │
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┌──┬────────────────────┬─────────┬────────┐
│ 管 │ 检查 内 容 │ 检查 情 况 │ 备 注 │
│ 理 ├────────────────────┼─────────┼────────┤
│ 情 │批准经营（批发）二类精神药品时间 │ │ │
│ 况 ├────────────────────┼─────────┼────────┤
│ │批准经营（批发）二类精神药品部门 │ │ │
│ ├────────────────────┼─────────┼────────┤
│ │开始经营（批发）二类精神药品时间 │ │ │
│ ├────────────────────┼─────────┼────────┤
│ │经营范围是否与批准范围一致 │ │ │
│ ├───┬────────────────┼─────────┼────────┤
│ │管理制│是否制定精神药品管理制度 │ │ │
│ │ 度 ├────────────────┼─────────┼────────┤
│ │ │制度是否符合法律法规的要求 │ │ │
│ │ ├────────────────┼─────────┼────────┤
│ │ │制度是否上墙悬挂 │ │ │
│ ├───┼────────────────┼─────────┼────────┤
│ │购进管│是否建立纸质的购入记录 │ │ │
│ │ 理 ├────────────────┼─────────┼────────┤
│ │ │购入记录项目是否完整，包括：日期│ │ │
│ │ │、品名、规格、数量、批号、效期、│ │ │
│ │ │生产厂商、供货商、验收结果、验收│ │ │
│ │ │人。 │ │ │
│ │ ├────────────────┼─────────┼────────┤
│ │ │是否严格审核供货商的合法资格 │ │ │
│ │ ├────────────────┼─────────┼────────┤
│ │ │是否将供货商的合法资格证明文件留│ │ │
│ │ │档保存 │ │ │
│ ├───┼────────────────┼─────────┼────────┤
│ │销售管│是否建立纸质的销售记录 │ │ │
│ │ 理 ├────────────────┼─────────┼────────┤
│ │ │销售记录项目是否完整，包括：日期│ │ │
│ │ │品名、规格、数量、批号、效期、生│ │ │
│ │ │产厂商、销售单位、发货人、购货经│ │ │
│ │ │办人。 │ │ │
│ │ ├────────────────┼─────────┼────────┤
│ │ │是否严格审核购货单位的合法资格 │ │ │
│ │ ├────────────────┼─────────┼────────┤
│ │ │是否审核购货经办人的证明文件 │ │ │
│ │ ├────────────────┼─────────┼────────┤
│ │ │是否核查有关证明文件的原件 │ │ │
│ │ ├────────────────┼─────────┼────────┤
│ │ │是否实地核查购货单位的合法性 │ │ │
│ │ ├────────────────┼─────────┼────────┤
│ │ │是否审核购货单位购用量是否合理 │ │ │
│ │ ├────────────────┼─────────┼────────┤
│ │ │是否将购货单位、经办人的证明文件│ │ │
│ │ │留档保存 │ │ │
│ ├───┼────────────────┼─────────┼────────┤
│ │专用帐│是否建立精神药品出入库专帐 │ │ │
│ │ 册 ├────────────────┼─────────┼────────┤
│ │ │专帐项目是否完整 │ │ │
│ │ ├────────────────┼─────────┼────────┤
│ │ │帐物是否相符 │ │ │
│ ├───┼────────────────┼─────────┼────────┤
│ │专人管│是否专人负责二类精神药品购入 │ │ │
│ │ 理 ├────────────────┼─────────┼────────┤
│ │ │是否专人负责二类精神药品销售 │ │ │
│ │ ├────────────────┼─────────┼────────┤
│ │ │是否专人负责二类精神药品保管 │ │ │
│ ├───┴────────────────┼─────────┼────────┤
│ │是否专库或专柜保管精神药品 │ │ │
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