深圳市食品药品监督管理局关于开展麻醉药品、精神药品专项检查工作的通知
(深食药监安[2005]8号)
各有关药品生产企业、药品经营企业、使用单位（含戒毒机构）：
根据国家禁毒委员会4月14日召开的电视电话会议精神和《深圳市开展禁毒人民战争集中宣传周活动组织实施方案》的要求，结合我局的任务分工，为进一步规范和加强我市麻醉药品、精神药品管理，防止麻醉药品、精神药品滥用和流入非法渠道，我局将在全市范围内开展麻醉药品、精神药品专项检查工作，现将有关事项通知如下：
一、各有关单位必须高度重视这次专项检查工作，指定专人负责对本单位的麻醉药品、精神药品进行自查工作。
二、各有关单位必须严格按照有关法律法规的要求，根据自查表（见附件）的内容认真进行全面的自查，对存在的问题及时进行整改，完善本单位的麻醉药品、精神药品购入、储存、保管、销售等各环节的管理、切实做好麻醉药品、精神药品的管理工作。自查表于2005年4月28日前报我局安监处。
三、我局将于5月中旬对相关单位进行抽查。
具体安排届时另行通知
联 系 人：丁波、温凯宇
联系电话：82002974、82002747
传 真：82002747、82002751
附件：麻醉药品、精神药品生产、经营、使用管理情况自查表
深圳市食品药品监督管理局
二OO五年四月二十二日
附件：
麻醉药品、精神药品生产、经营、使用管理情况自查表
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│单位名称（盖章│ │
│ ） │ │
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│ 单位地址 │ │ 邮政编码 │ │
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│ 联系电话 │ │ 传 真 │ │ 单位负责人 │ │
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│ 自 查 内 容 │ 自 查 情 况 │ 备 注 │
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│管理│是否制定麻醉药品、精神药品管理制度 │ │ │
│制度├──────────────────┼─────────┼──────────┤
│ │制度是否符合法律法规的要求 │ │ │
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│ │制度是否上墙悬挂 │ │ │
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│购进│是否建立纸质的购入记录 │ │ │
│管理├──────────────────┼─────────┼──────────┤
│ │购入记录项目是否完整，包括：日期、品│ │ │
│ │名、规格、数量、批号、效期、生产厂商│ │ │
│ │、供货商、验收结果、验收人。 │ │ │
│ ├──────────────────┼─────────┼──────────┤
│ │是否严格审核供货商的合法资格 │ │ │
│ ├──────────────────┼─────────┼──────────┤
│ │是否将供货商的合法资格证明文件留档保│ │ │
│ │存 │ │ │
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│专用│是否建立麻醉药品、精神药品出入库专帐│ │ │
│帐册├──────────────────┼─────────┼──────────┤
│ │专帐项目是否完整 │ │ │
│ ├──────────────────┼─────────┼──────────┤
│ │帐物是否相符 │ │ │
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│专人│是否专人负责麻醉药品、精神药品购入 │ │ │
│管理├──────────────────┼─────────┼──────────┤
│ │是否专人负责麻醉药品、精神药品保管 │ │ │
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│是否专库或专柜保管麻醉药品、精神药品 │ │ │
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│以下栏目请根据所属单位分别填写 │
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│生产│是否监督投料 │ │ │
│企业├──────────────────┼─────────┼──────────┤
│ │是否建立完整的生产记录 │ │ │
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│ │是否办理特药数字证书 │ │ │
│经营├──────────────────┼─────────┼──────────┤
│企业│是否建立纸质的销售记录 │ │ │
│ ├──────────────────┼─────────┼──────────┤
│ │销售记录项目是否完整，包括：日期品名│ │ │
│ │、规格、数量、批号、效期、生产厂商、│ │ │
│ │销售单位、发货人、购货经办人。 │ │ │
│ ├──────────────────┼─────────┼──────────┤
│ │是否严格审核购货单位的合法资格 │ │ │
│ ├──────────────────┼─────────┼──────────┤
│ │是否审核购货经办人的证明文件 │ │ │
│ ├──────────────────┼─────────┼──────────┤
│ │是否审核购货单位购用量是否合理 │ │ │
│ ├──────────────────┼─────────┼──────────┤
│ │是否将购货单位、经办人的证明文件留档│ │ │
│ │保存 │ │ │
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│医疗│是否专用处方 │ │ │
│机构├──────────────────┼─────────┼──────────┤
│ │处方项目是否完整 │ │ │
│ ├──────────────────┼─────────┼──────────┤
│ │处方有无超过规定剂量 │ │ │
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│ │处方是否按规定时间保留 │ │ │
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