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深圳市食品药品监督管理局关于开展生产、使用疫苗质量专项检查的通知

  附件1:
  疫苗生产情况自查表

  单位(公章)             单位负责人:
  地址:               联系电话:

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│        自查内容        │    自查结果    │   备注   │
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│本单位生产疫苗的品种数和疫苗的品种名称 │           │  品种名单  │
├────────────────────┼───────────┼───────┤
│是否在CMP认证标准的条件下生产      │    是□否□    │       │
├────────────────────┼───────────┼───────┤
│所销售的疫苗是否附有药品检验机构依法签发│    是□否□    │       │
│的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复│           │       │
│印件,并加盖企业印章;         │           │       │
├────────────────────┼───────────┼───────┤
│是否建立真实、完整的购销记录,并保存至超│    是□否□    │       │
│过疫苗有效期2年备查。         │           │       │
├────────────────────┼───────────┼───────┤
│是否有向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗│    是□否□    │       │
│批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗│           │       │
├────────────────────┼───────────┼───────┤
│是否在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗  │    是□否□    │       │
├────────────────────┼───────────┼───────┤
│所生产的疫苗是否发现有预防接种异常反应并│    是□否□    │       │
│及时报告                │           │       │
├────────────────────┴───────────┴───────┤
│存在问题的自我纠正措施:                            │
│                                        │
│                                        │
│                                        │
│                                        │
│                                        │
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