三、创新监管思路，积极探索建立医疗器械监管长效机制
（一）继续推进诚信体系建设。 以各种方式开展对行政相对人的诚信教育，进一步完善企业信用档案，逐步建立企业信用分级激励机制、警示机制、惩戒机制和淘汰机制；持续加大对失信、严重失信企业的监督力度，除增加检查频次外，还要在法规许可的情况下探索更加有效的惩戒措施，强化企业守法的自觉性和自律性。
（二）探索建立工作责任机制。 要结合工作实际，围绕本地医疗器械监管现状，探索建立科学评价年度工作目标完成情况的工作责任制度，使各项工作任务明确、要求具体，在评价时有量化指标，衡量标准，并将年度工作考评与日常监管相结合，与诚信体系建设相结合，与区域监管实际情况相结合。通过监管工作责任制度的建立，推动全市医疗器械监管队伍焕发生机和活力，在全系统医疗器械监管部门间形成争先赶超、相互激励的工作氛围。
（三）勇于创新有效监管模式。 各县区局要根据新的监管形式和任务，创新思路，不断探索医疗器械监管新路子、新方法，创造性的开展工作，最近市局出台了《漯河市医疗机构医疗器械使用监督管理意见》、《漯河市医疗器械经营企业相关报告制度》、《漯河市医疗器械生产企业相关报告制度》、《企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人约谈例会制度》，为及时掌握医疗器械生产经营企业和使用单位质量管理动态，加强企业和监管部门之间的联动，有效规范医疗器械企业和使用单位的行为将会起到积极作用，各县、区要把这四个制度抓好抓紧落实，同时，制定切合实际的新的工作制度、工作措施、工作要求，适应新的监管形势，突出自身的监管特色，切实做到勤于思考，善于总结，勇于实践。市局今年将各县、区局监管体制、方法、机制等方面创新监管情况纳入年度工作考评一项重要内容，对成效突出的单位予以通报表彰，并将其好的经验和做法在全市进行介绍和推广，从而推动全市医疗器械监管工作更快更好发展，全面提升全市医疗器械整体监管水平。
四、进一步加强领导，强化责任追究
各级食品药品监管部门要把医疗器械专项整治作为一项重要任务，列入重要议事日程，切实加强领导，按照“谁主管、谁负责”的原则，突出抓好责任分解、责任考核和责任追究三个环节，切实加强督促检查，真正做到有部署、有检查、有考核，本次专项检查时间自9月11日至12月15日，由各县、区局组织企业进行自查、专项检查，市局组织抽查，特别是要组织企业认真学习《
国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号）。在省、市局检查过程中问题突出，或因工作不力造成重大安全事故的，要追究主要负责人和有关责任人的责任。各县、区局要进一步加强领导，加大工作力度，采取有力措施，确保医疗器械专项整治工作取得实效。
