深圳市食品药品监督管理局关于进行《医疗器械生产(经营)企业许可证》换证工作的通知
（深食药监械〔2006〕2号）
各医疗器械生产、经营企业：
根据《
医疗器械生产监督管理办法》第
二十二条及《
医疗器械经营企业许可证管理办法》第
二十四条的规定，《医疗器械生产（经营）企业许可证》有效期届满需要继续生产（经营）医疗器械产品的，医疗器械企业应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《医疗器械生产（经营）企业许可证》。
现我市部分医疗器械企业的《医疗器械生产（经营）企业许可证》有效期即将届满或已经届满，各企业如需继续生产（经营）医疗器械产品的，应及时办理换证手续，有关程序和要求可在广东省食品药品监督管理局网站查询（www.gdda.gov.cn），申报材料可递交我局受理窗口进行受理。《医疗器械生产企业许可证》换证审查按照《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查标准》进行，《医疗器械经营企业许可证》换证审查按照《
广东省医疗器械经营企业现场检查验收标准（试行）》进行。
