深圳市食品药品监督管理局关于开展基层医疗机构药品管理专项整治的通知
各基层医疗机构：
为贯彻《
药品管理法》和《
药品管理法实施条例》和《深圳市药品使用管理规范（试行）等法律法规，落实市委市政府关于开展“基层基础年”活动的有关要求，依法规范基层医疗机构的药品管理，防止不合格药品的流入和使用，切实保障人民身体用药安全有效，我局将于7月中旬至8月中旬集中开展基层医疗机构药品管理专项整治行动，现将有关要求通知如下：
一、各医疗机构要组织有关人员认真学习《
药品管理法》《
药品管理法实施条例》以及《深圳市药品使用管理规范》等法律法规，并按照规定建立健全本医疗机构的药品管理规章制度，全面规范药品管理；
二、各医疗机构接通知后，要按照附表的内容对本机构的药品管理情况进行自查，凡不符合要求的立即进行纠正；
三、我局将于7月19日开始组织检查组，对全市各基层医疗机构，包括民营医院、门市部、诊所及社区健康服务中心进行抽查，专项整治结束之后将检查情况向卫生行政部门通报。
特此通知
二OO六年七月十七日
附表：《深圳市基层医疗机构监督检查记录表》
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│ 名称 │ │ 负责人 │ │ 执业许可证号 │ │
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│ 地址 │ │ 联系电话 │ │ 手机号码 │ │
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│ 项目 │ 检 查 内 容 │检查情│
│ │ │ 况 │
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│人员│ 1 │从事药品采购、验收、保管、调配等工作的人员是否为经资格│是□否│
│及制│ │认定的药学专业技术人员； │ □ │
│ 度 ├───────┼───────────────────────────┼───┤
│ │ 2 │是否定期药品管理人员学习药品管理法律、法规； │是□否│
│ │ │ │ □ │
│ ├───────┼───────────────────────────┼───┤
│ │ 3 │药品调剂人员是否每年体检； │是□否│
│ │ │ │ □ │
│ ├───────┼───────────────────────────┼───┤
│ │ 4 │是否建立药品采购、验收、保管等制度； │是□否│
│ │ │ │ □ │
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│药品│ 5 │供药单位是否有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及│是□否│
│采购│ │《营业执照》； │ □ │
│ ├───────┼───────────────────────────┼───┤
│ │ 6 │购进的进口药品是否有加盖有供货单位原印章的《进口药品注│是□否│
│ │ │册证》和《进口药品检验报告书》； │ □ │
│ ├───────┼───────────────────────────┼───┤
│ │ 7 │是否有真实、完整的药品购进记录（应有药品的通用名称、剂│是□否│
│ │ │型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、│ □ │
│ │ │购进价格、购货日期、质量状况、验收结论以及验收人员的签│ │
│ │ │名，随机抽查在库药品）； │ │
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│药品│ 8 │药库是否有防尘、防污染、防虫、防鼠设施； │是□否│
│保管│ │ │ □ │
│ ├───────┼───────────────────────────┼───┤
│ │ 9 │药库的是待验药品、合格药品及不合格药品否采取分区或色标│是□否│
│ │ │管理； │ □ │
│ ├───────┼───────────────────────────┼───┤
│ │ 10 │药库是否根据需要设置常温库、阴凉库、冷藏库（柜），并定│是□否│
│ │ │期记录温湿度； │ □ │
│ ├───────┼───────────────────────────┼───┤
│ │ 11 │库存药品是否分类存放，需避光、低温贮存的药品是否按要求│是□否│
│ │ │贮存； │ □ │
│ ├───────┼───────────────────────────┼───┤
│ │ 12 │是否有效期药品的管理和警示措施； │是□否│
│ │ │ │ □ │
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│药品│ 13 │药品是否分类摆放、标签清晰规范； │是□否│
│调配│ │ │ □ │
│ ├───────┼───────────────────────────┼───┤
│ │ 14 │药剂人员调配处方是否经过核对，并有复核签字； │是□否│
│ │ │ │ □ │
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│药品│ 15 │※是否使用假劣药品和宣传疗效的非药品； │是□否│
│质量│ │ │ □ │
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│ │ 16 │※是否未经批准擅自配制制剂； │是□否│
│ │ │ │ □ │
│ ├───────┼───────────────────────────┼───┤
│ │ 17 │※是否未经批准擅自调剂使用的其它医院的制剂； │是□否│
│ │ │ │ □ │
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│不良│ 18 │是否建立本医疗机构的药品不良反应收集和报告管理制度； │是□否│
│反应│ │ │ □ │
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│ │ 19 │是否设置药品不良反应监测机构并指定人员负责药品不良反应│是□否│
│ │ │的报告； │ □ │
│ ├───────┼───────────────────────────┼───┤
│ │ 20 │是否按规定报告所发现的药品不良反应； │是□否│
│ │ │ │ □ │
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│ 存在问题 │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
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│ 整改意见 │ │
│ │ │
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│检查人员签名│ │ 医疗机构负责人签名 │ │
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