三、报告要求：
1、企业应根据报告要求建立企业内部相关报告制度，制定专人负责，确保能及时、准确地上报资料。
2、对主动报告不良事件或突发事件的企业，辖区局应帮助企业分析事件性质和应对措施，并协调有关方妥善处理。构成违法，但企业主动消除或者减轻违法行为危害后果的，根据《
行政处罚法》第
二十七条规定，从轻、减轻甚至免予行政处罚；属于质量管理严重不合格项目，但企业主动整改，经辖区局审查合格的，可不记入企业的不良行为档案。
3、对瞒报、虚报、漏报相关重大事项，或者对不良事件、质量事故、顾客投诉等处理不力，造成不良影响，或受到新闻媒体曝光的，一经发现要降低企业信用等级；情节严重的，给予通报批评。
附件1：
医疗器械经营企业日常监管工作联系单
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│ 企 业 名 称（盖章） │ │ 电 话 │ │
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│ 经营地址 │ │ E-mail地址 │ │
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│ 许可证号（或登记号） │ │ 核 发 时 间 │ │
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│ 企业负责人 │ │学历/职称 │ │ 手 机 │ │
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│ 质量负责人 │ │学历/职称 │ │ 手 机 │ │
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│ 联 系 人 │ │职务 │ │ 手 机 │ │
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│ 1、经营有关情况 │
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│ 主要供货方清单： │
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│序│ 供货单位 │ 许可证号 │ 注册地址 │ 联系人 │ 联系电话 │
│号│ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │
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│ 主要产品清单（如填写不下可另附表） │
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│ 序号 │产品名│ 注册证号 │ 规格型号 │ 执行标准 │发证│
│ │ 称 │ │ │ │时间│
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│ │ │ （ ）字第号 │ │ │ │
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│ │ │ （ ）字第号 │ │ │ │
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│ │ │ （ ）字第号 │ │ │ │
├────┼───┼─────────────────┼────────┼─────┼──┤
│ │ │ （ ）字第号 │ │ │ │
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│ 2、人员变动情况说明： │
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