1、外科植入物关节假体；
2、金属接骨、矫形钉；
3、金属直型、异形接骨板；
4、金属矫形用棒；
5、髓内针、骨针；
6、脊柱内固定器材；
7、骨修复材料（I，II）号。
三、填充材料
1、乳房填充材料；
2、人工鼻梁；
3、眼内填充材料（注：医用透明质酸钠）；
4、骨科填充材料。
四、植入性医疗器械
1、人工晶体；
2、人工心脏瓣膜；
3、心脏起搏器；
4、血管内导管及支架。
五、角膜塑形镜
六、婴儿培养箱
七、体外循环和血液处理设备及管路
1、人工心肺机、微栓过滤器等人工心肺设备、辅助装置及管路；
2、人工肾等血液净化设备、辅助装置及管路；
3、血液透析器等血液净化器具；
4、血浆分离器及管路；
5、体外循环插管。
八、医用高压氧舱
九、医用磁共振设备
附件三
大型医疗器械设备档案目录
（一）供货合同；
（二）《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；
（三）《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》复印件；
（四）产品的合格证明（直接进口或从医疗器械生产企业购进的索取原件，从医疗器械经营企业购进的索取复印件）；
（五）产品使用说明书（中文）；
（六）计量检定证书（属于计量器械的）；
（七）购进验收记录；
（八）维修保养记录；。
（九）工作图；
（十）线路图；
（十一）、监测记录
附件四
其它注意事项
1、索取的证件、文书均应由供货方盖上公章。
2、应注意各种证件、文书的有效期以及证件、文书间的相关性。
3、应核对供货方的生产、经营范围。
