注：考核表总分值为100分，满60分的评定为合格。
附件3
二级以上医疗机构ADR监测工作年度考核表
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│编│ 检查评定项目 │应得分│ 评分标准 │实得分│
│号│ │ │ │ │
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│ 一、机构与人员 │ 25 │ │ │
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│ 1 │ADR监 │机构 │ 6 │建立监测机构，监测网络健全 │ 3 │ │
│ │测机构│ │ ├─────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ │设有专职监测人员 │ 3 │ │
│ │ ├───┼───┼─────────────────┼──┼───┤
│ │ │负责人│ 5 │由院长负责 │ 5 │ │
│ │ │ │ ├─────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ │由科级以上人员负责 │ 3 │ │
│ │ │ │ ├─────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ │由一般人员负责 │ 1 │ │
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│ 2 │ADR监 │学历 │ 5 │监测人员学历为大专及大专以上 │ 5 │ │
│ │ 测 │ │ ├─────────────────┼──┤ │
│ │ 工作 │ │ │监测人员学历为中专 │ 2 │ │
│ │ 人员 │ │ ├─────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ │监测人员学历为高中 │ 1 │ │
│ │ ├───┼───┼─────────────────┼──┼───┤
│ │ │专业 │ 3 │具有医学、药学专业人员 │ 3 │ │
│ │ │知识 │ ├─────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ │具有相关专业人员 │ 2 │ │
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│ 3 │全员培训宣传活│ 3 │每年开展两次以上全员培训活动 │ 3 │ │
│ │动 │ ├─────────────────┼──┤ │
│ │ │ │每年开展一次全员培训活动 │ 2 │ │
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│ 4 │ADR工作人员培 │ 3 │经过省级以上ADR培训 │ 3 │ │
│ │训 │ ├─────────────────┼──┤ │
│ │ │ │经过市级ADR培训 │ 2 │ │
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│ 二、设施与设备 │ 10 │ │ │
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│5 │设施与设备 │ 10 │有联网计算机，能实现在线呈报 │2.5 │ │
│ │ │ ├─────────────────┼──┤ │
│ │ │ │有电话，能及时收集ADR报告 │2.5 │ │
│ │ │ ├─────────────────┼──┤ │
│ │ │ │有传真，能及时传递ADR信息 │2.5 │ │
│ │ │ ├─────────────────┼──┤ │
│ │ │ │有档案柜，能存放ADR报告表和各种记 │2.5 │ │
│ │ │ │录 │ │ │
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│ 三、监测管理 │ 25 │ │ │
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│6 │ 目标管理和 │ 4 │将ADR监测工作列入年度 │ 2 │ │
│ │ 工作总结 │ │目标管理考核 │ │ │
│ │ │ ├───────────┼────────┤ │
│ │ │ │每年至少一次对ADR监测 │ 2 │ │
│ │ │ │工作开展情况进行评价、│ │ │
│ │ │ │总结 │ │ │
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│7 │六项相关管理制度(见实施细 │ 6 │每制定一项相关管理制度│6 │ │
│ │ 则) │ │（内容较完整，可操作）│ │ │
│ │ │ │，得1分 │ │ │
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│8 │五项监测工作程序(见实施细 │ 5 │每制定一项监测工作程序│ │ │
│ │ 则) │ │（内容完整，可操作），│ 5 │ │
│ │ │ │得1分 │ │ │
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│9 │ 档案资料管理 │ 10 │建立药品信息档案或数据│ 5 │ │
│ │ │ │库 │ │ │
│ │ │ ├───────────┼────────┤ │
│ │ │ │ADR原始报告归档 │ 5 │ │
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│四、报告综合评价 │ 40 │ │ │ │
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│10│ 报告表质量 │ 10 │报告合格率100％ │ 10 │ │
│ │ │ ├───────────┼────────┤ │
│ │ │ │报告合格率80％ │ 4 │ │
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│11│ 报告表数量 │ 12 │ADR报告50份以上 │ 12 │ │
│ │ │ ├───────────┼────────┤ │
│ │ │ │ADR报告20份以上 │ 6 │ │
│ │ │ ├───────────┼────────┤ │
│ │ │ │ADR报告1份以上 │ 1 │ │
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│12│ 报告比例构成 │ 12 │有严重ADR病例5份 │ 4 │ │
│ │ │ ├───────────┼────────┤ │
│ │ │ │有新的严重ADR病例2份 │ 4 │ │
│ │ │ ├───────────┼────────┤ │
│ │ │ │有新的一般ADR病例10份 │ 4 │ │
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│13│ 报告时限 │ 2 │按规定时限及时报告 │ 2 │ │
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│14│ ADR控制措施 │ 4 │对发生ADR的药品采取有 │ 2 │ │
│ │ │ │效控制措施 │ │ │
│ │ │ ├───────────┼────────┤ │
│ │ │ │对患者实施必要的治疗 │ 2 │ │
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│五、监督管理 │ │ │ │
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│15│报 告 │ │有严重药品不良反应，而│ 扣20分 │ │
│ │ │ │未报告 │ │ │
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