附件2
二级以上医疗机构药品不良反应监测工作年度考核表
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│编号│ 检测评定项目 │应得分│ 评分标准 │ 实得分 │
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│ 一、机构与人员 │ 25 │ │ │
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│ 1 │ADR监测机 │ 机构 │ 6 │ 明确监测机构，监测网络健全 │ 3 │ │
│ │ 构 │ │ ├────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ │ 设有专职监测人员 │ 3 │ │
│ │ ├────┼───┼────────────────┼──┼────┤
│ │ │ 负责人 │ 5 │ 由院长负责 │ 5 │ │
│ │ │ │ ├────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ │ 由科级以上人员负责 │ 3 │ │
│ │ │ │ ├────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ │ 由一般人员负责 │ 1 │ │
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│ 2 │ADR监测工 │ 学历 │ 5 │ 监测人员学历为大专及大专以上 │ 5 │ │
│ │ 作人员 │ │ ├────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ │ 监测人员学历为中专 │ 2 │ │
│ │ │ │ ├────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ │ 监测人员学历为高中 │ 1 │ │
│ │ ├────┼───┼────────────────┼──┼────┤
│ │ │专业知识│ 3 │ 具有医学、药学专业人员 │ 3 │ │
│ │ │ │ ├────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ │ 具有相关专业人员 │ 2 │ │
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│ 3 │ 全员培训宣传活动 │ 3 │ 每年开展两次以上全员培训活动 │ 3 │ │
│ │ │ ├────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ 每年开展一次全员培训活动 │ 2 │ │
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│ 4 │ ADR工作人员培训 │ 3 │ 经过省级以上ADR培训 │ 3 │ │
│ │ │ ├────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ 经过市级ADR培训 │ 2 │ │
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│ 二、设施与设备 │ 10 │ │ │
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│ 5 │ 设施与设备 │ 10 │ 有联网计算机，能实现在线呈报 │2.5 │ │
│ │ │ ├────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ 有电话，能及时收集ADR报告 │2.5 │ │
│ │ │ ├────────────────┼──┼────┤
│ │ │ │ 有传真，能及时传递ADR信息 │2.5 │ │
│ │ │ ├────────────────┼──┤ │
│ │ │ │有档案柜，能存放ADR报告表和各种 │2.5 │ │
│ │ │ │ 纪录 │ │ │
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│ 三、监测管理 │ 25 │ │ │
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│ 6 │ 目标管理和工作总结 │ 4 │将ADR监测工作列入年度目标管理考 │ 2 │ │
│ │ │ │ 核 │ │ │
│ │ │ ├────────────────┼──┤ │
│ │ │ │每年至少一次对ADR监测工作开展情 │ 2 │ │
│ │ │ │ 况进行评价、总结 │ │ │
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│ 7 │六项相关管理制度（见│ 6 │每制定一项相关管理制度（内容较完│ 6 │ │
│ │ 实施细则） │ │ 整，可操作），得1分。 │ │ │
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│ 8 │五项监测工作程序（见│ 5 │每制定一项相关工作程序（内容完整│ 5 │ │
│ │ 实施细则） │ │ ，可操作），得1分。 │ │ │
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│ 9 │ 档案资料管理 │ 10 │ 建立药品信息档案或数据库 │ 5 │ │
│ │ │ ├────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ ADR原始报告归档 │ 5 │ │
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│ 四、报告综合评价 │ 40 │ │ │
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│ 10 │ 报告表质量 │ 10 │ 报告合格率100% │ 10 │ │
│ │ │ ├────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ 报告合格率80% │ 4 │ │
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│ 11 │ 报告表数量 │ 12 │ ADR报告50份以上 │ 12 │ │
│ │ │ ├────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ ADR报告20份以上 │ 6 │ │
│ │ │ ├────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ ADR报告1份以上 │ 1 │ │
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│ 12 │ 报告比例构成 │ 12 │ 严重ADR病例5份以上 │ 4 │ │
│ │ │ ├────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ 新的严重ADR病例2份以上 │ 4 │ │
│ │ │ ├────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ 新的一般ADR病例10份以上 │ 4 │ │
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│ 13 │ 报告时限 │ 2 │ 按规定时限及时报告 │ 2 │ │
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│ 14 │ ADR控制措施 │ 4 │对发生ADR的药品采取有效控制措施 │ 2 │ │
│ │ │ ├────────────────┼──┤ │
│ │ │ │ 对患者实施必要的治疗 │ 2 │ │
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│ 五、否决项（监督管理） │ │ │ │
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│ 15 │ 报告真实情况 │ │上报虚假报表或报表不可追溯 │ 0 │ │
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│ 16 │ 严重病例报告情况 │ │ 有严重病例而漏报或未报 │ 0 │ │
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│注：│考核表总分值为100分，满60分为合格 │ │
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