郑州市食品药品监督管理局关于印发郑州市食品药品监督管理局血液制品疫苗等高风险药品专项整治方案的通知
各县(市、区)食品药品监督管理局,市局各有关部门、局直属各单位:
为进一步加强血液制品、疫苗等高风险药品监管,严厉打击违规生产、经营、使用血液制品、疫苗等高风险药品行为,认真贯彻实施《关于在全省开展血液制品疫苗等高风险药品专项整治的通知》(豫食药监电[2007]32号),现将《郑州市食品药品监督管理局血液制品疫苗等高风险药品专项整治方案》印发给你们,请按要求认真贯彻执行。
二○○七年六月二十一日
郑州市食品药品监督管理局
血液制品疫苗等高风险药品专项整治方案
为进一步加强血液制品、疫苗等高风险药品监管,严厉打击违法违规生产、经营、使用血液制品、疫苗等高风险药品的行为,并进一步推动我市整顿和规范药品医疗器械市场秩序专项行动的深入开展,根据省局《关于在全省开展血液制品疫苗等高风险药品专项整治的通知》(豫食药监电[2007]32号)的要求特制订本方案。
一、组织领导
为加强领导,组织协调,统筹安排,成立血液制品、疫苗等高风险药品专项整治领导小组。
组 长:吴希悦
副组长:贺巧丽 李文武 魏长寨
成 员:周国生 张五超 李育英 马占福 李福明
张全义 曹冠伟 祁红亮 路春生 潘持久
陈和平 李新华 屈新义 刘东方 朱明忠
卢高义 边新社
领导小组下设办公室具体负责组织协调专项整治工作,办公室设在市局稽查大队。
二、整治内容
(一)血液制品的生产、经营、使用
主要核查血液制品的生产记录、购销记录是否真实完整,购进单位资质是否齐备、购销渠道是否合法;出入库记录是否完整、真实;仓储条件是否符合规定要求,需低温保存或冷藏的药品是否低温、冷藏储存。特别是要进一步加强对“人血白蛋白”的监督检查,要将“人血白蛋白”作为此次专项整治的重点品种。
(二)疫苗的生产、经营、使用
此次专项整治的疫苗主要是第二类疫苗。