四、重点项目
“十一五”期间,深圳市食品药品安全事业拟规划重点开展五项基础建设,并全力推动深圳市食品安全五大工程建设。
(一)规划五项基础建设
1、深圳市食品安全信息评价中心
“十一五”期间,规划设立深圳市食品安全信息评价中心,负责深圳市食品安全信息采集、综合分析和评价工作,具体承担食品安全综合分析评价指标体系和预警指标体系的建立和运行,承担全市食品安全白皮书的编写工作,实现食品安全各类信息及时、高效的收集、分析、处理、发布,并可供公众查询与检索。
2、深圳市药品保健品和化妆品检验检测中心
“十一五”期间,为顺应食品药品市场监管需求,支持服务行业发展,切实发挥技术监督作用,规划在现有深圳市药检所的基础上成立深圳市药品保健品和化妆品检验检测中心,具体承担深圳市药品、保健品和化妆品检验检测工作。中心内设药品检验所、保健品检验所、化妆品检验所和实验动物所,各区设有分支机构,主要承担各辖区的药品、医疗器械、保健品和化妆品的快速监督检测和初筛,以及辖区内部分抽样产品的检验检测。力争“十一五”期间,把深圳市药品保健品和化妆品检验检测中心建设成为面向泛珠三角、辐射港澳的区域性检验检测和技术服务中心。实验动物所设置在新建药品检验所的动物实验大楼,建成后基本满足深圳市药品、医疗器械、保健食品和化妆品检验检测用动物实验需求,并提供部分动物实验公共服务。
3、深圳市医疗器械检测中心
鉴于深圳市医疗器械产业的优势地位和医疗器械市场监管的特殊要求,“十一五”期间,规划将深圳市医疗器械检测中心从深圳市药品检验所中剥离出来,单独建设。中心建设定位于适应深圳市及周边地区医疗器械产业发展和市场监管的技术服务、技术支持、技术监督的需求,与广东医械所(国家食品药品监督管理局广州医疗器械检测中心)实现项目互补,并面向港澳提供技术服务。至2010年,中心将发展成技术力量雄厚、检测设备精良、实验设施完备、具备国内先进水平的医疗器械检测机构。检测范围包括医用高分子材料及制品、介入类医疗器械产品、临床诊断试剂、医用卫生材料及敷料、医用电子仪器设备、医用超声仪器及设备、临床检验分析仪器、物理治疗及康复设备、普通诊察器械、医用电气设备环境试验、医用电气设备安全、医用电气设备电磁兼容试验、医疗器械生物学评价等。
4、深圳市医药职业培训教育学校
规划“十一五”期间,在广东深圳医药职业技能培训中心的基础上,组建深圳市医药职业培训教育学校,负责全市药品、医疗器械、保健食品和化妆品行业初中级技术人员以及行业从业人员培训和再教育工作,并逐步建立深圳市药品(含医疗器械、保健食品和化妆品)行业从业人员培训教育基地。
5、信息化建设总体工程
“十一五”期间,食品药品监管系统信息化建设总体工程围绕“一个数据中心、二大基础设施、六大支撑平台、十大基础数据库、十二大应用系统”的总体规划全面开展:
一个数据中心:建立深圳市食品药品监督管理数据中心。
二大基础设施:信息化标准体系、网络及系统基础设施。
六大支撑平台:包括数据共享与交换平台、分析与决策支持平台、信息发布与服务平台、公文流转与协同办公平台、应急反应与指挥平台、身份识别与授权服务平台。
十大基础数据库:包括药品基本信息数据库、医药器械基本信息数据库、食品化妆品保健品基本信息数据库、从业人员基本信息数据库、企业基本信息数据库、企业信用信息数据库、法律法规数据库、食品药品监督管理行政信息数据库、食品药品医疗器械技术检验、不良反应数据库等基础数据库。
十二大应用系统:包括药品安全监管体系信息系统、药品流通监管体系信息系统、医疗器械监管体系信息系统、食品监管体系信息系统、保健品化妆品监管体系信息系统、从业人员管理信息系统、不良反应管理信息系统、技术检验体系管理信息系统、稽查执法管理信息系统、情报采集查询与分析系统、药监数据报备系统、食品药品监督管理行政体系信息系统。
优先规划完成以下三个项目:
办公自动化系统。“十一五”期间局机关和各下属单位全面实现办公自动化、无纸化,以此提升全局内部运作效率。
深圳市食品药品监管信息化系统。规划将此系统建设成为强化药品、医疗器械、保健食品和化妆品日常监管的重要载体,将所有管理相对人基本信息、监管信息数据纳入系统管理,该系统覆盖到药品、医疗器械、保健食品、化妆品的生产、经营和使用各个环节,实现对企业进行分类分级监管,提高监管效能。
GSP认证管理信息平台。通过及时准确地采集企业监管数据,实现数据信息的统计分析,对药品经营企业的日常质量管理行为进行监督管理,并为各执法单位查处假劣药品和非法经营药品、假劣药品回收追踪、药品抽验计划等工作提供便利,为开展药品从业人员管理提供便捷平台。