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深圳市食品药品监督管理局关于发布《深圳市食品药品安全事业十一五规划》的通知

  --基础设施建设水平显著提高。全面提升检验检测机构、基层监管执法机构的基础设施建设水平。建设、改造、完善检验检测实验室,配备先进仪器设备,建立完善食品药品检验检测体系;以基层为重点,配备必要的执法装备,强化基层食品药品行政执法机构建设。力争到“十一五”末,全系统基础设施、执法装备与检验检测设备基本满足监管任务需要。同时,加大信息化建设投入。力争到“十一五”末,建立起由“一个数据中心、二大基础设施、六大支撑平台、十大基础数据库、十二大应用系统”组成的食品药品监督管理信息网络系统,并初步实现与国家局和绝大部分省市信息资源共享,实现跨部门、跨区域、高性能的信息快速传输、交换和使用,基本实现我市食品药品监管工作现代化。
  --队伍建设水平显著提高。食品综合监督和药品监管力量得到进一步加强。人员编制能基本满足市场监管任务需求,建立健全区级监管机构。着力建设行政管理人才、食品药品专业技术人才两支队伍,积极探索建立与食品药品监督管理体制相匹配的人才培养、培训机制,进一步提高队伍素质,优化队伍结构。通过引进人才和加大在职培训力度,力争到“十一五”末,全系统公务员和各类专业技术人员中,具有食品、药品(含医疗器械)、医学、法律或相关专业的人员占95%以上,本科以上学历人员占98%以上,研究生以上学历人员占40%以上。在药品检验机构中,专业技术人员不低于90%,中高级专业技术职称人员占80%以上,培养一批专家型、复合型人才,培养引进2~4名食品药品检验学科带头人。
  --食品安全综合监督能力显著提高。完善食品安全综合监督体制和机制,健全全市集中统一、协调规范的食品安全综合监管体系。全面推进食品放心工程,推动食品安全五大工程基本建成,食品安全主要指数均有大幅提高。建立科学规范的食品安全评估和“食品放心工程”评价制度,完善食品安全信息发布和白皮书制度,构建食品安全信用体系的基本框架和运行机制,全面落实食品安全重大事故应急预案,建立食品安全信息监测网络体系。
  --药品市场规范程度显著提高。推动全市绝大部分药物非临床研究实验室通过药物非临床研究管理规范(GLP)认证和5家以上医疗机构通过药物临床试验管理规范(GCP)认证,建立相对完善的药品医疗器械经营质量管理规范(GSP),对药品(包括中药饮片、医用氧、体外诊断试剂、药用辅料等)、医疗器械和保健食品全面实施生产质量管理规范(GMP),逐步实施中药材生产质量管理规范(GAP)。医疗机构要按照制剂配制质量管理规范(GPP)进行制剂配制。全面实行处方药和非处方药分类管理,防止药物滥用。健全不良反应(不良事件)监测和报告机制,药品不良反应病例报告数达到400份/百万人口/年。全市评价性药品抽验合格率不低于98%;一次性使用无菌医疗器械和家用医疗器械、避孕套等产品的抽验合格率不低于90%,伪劣药品监督性抽验阳性检出率提高到50%以上,市药检所对所有国家药品标准的独立全项检验能力达到100%。全市药品监管网络健全,制售假劣药品医疗器械案件显著减少,基本消灭无证经营药品违法行为,主要媒体药品和医疗器械广告合格率达到80%以上,保健品和化妆品市场秩序得到明显好转。
  --依法行政水平显著提高。建立健全食品药品安全法律法规体系。积极通过地方立法,补充完善相关法律法规,解决药品零售经营无序竞争等突出问题,十一五期间力争出台3~5部地方法规。建立健全行政许可、行政执法责任制体系,完善监督机制,加强执法监督,逐步建立以执法有依据、行为有规范、权力有制约、过程有监控、违法有追究为主要内容的行政执法责任制度。
  (三)战略思路
  坚持以人为本的科学发展观,围绕整顿和规范食品药品市场秩序这个核心问题,严格依法行政,创新监管机制,提升监管效能和水平,坚持以监管促进行业健康发展,优化市场运营环境,实现市场秩序根本好转,促进形成统一、开放、竞争、有序的食品药品市场,从根本上提升食品药品安全保障水平。
  “十一五”期间,深圳市食品药品安全事业实施四大战略:
  --制度创新战略。在全国全省机构改革的总体框架下,弘扬“特别能改革,特别能创新”的特区精神, 充分发挥改革“试验田”作用,继续推动食品药品监管体制改革的深化,探索建立权责明确、行为规范、监督有效、保障有力的适合深圳经济社会全面发展的食品药品监管体制。进一步理顺监管职能,切实转变政府职能,把主要职能转到为市场主体服务和创造良好发展环境上来,进一步完善社会管理和公共服务职能,建立健全食品药品安全预警和应急机制,提高应对突发事件和风险的能力,强化公共服务意识,简化公共服务程序,降低公共服务成本,切实保障人民群众饮食用药安全。创新监管机制,健全监管网络,全面开展我市食品、药品、医疗器械、保健食品和化妆品行业信用体系建设。
  --技术支持战略。全面加强食品药品技术平台建设,完善平台的技术监督、技术支撑、科技创新和公共服务功能。加强检验检测技术力量建设,力争对食品药品质量安全监控实现全覆盖,通过提高技术服务水平,推动食品药品行业向高新尖水平发展,从技术层面提升食品药品安全保障水平。


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