江西省食品药品监督管理局关于同意筹建南昌市新达医学检验耗材有限公司等9家体外诊断试剂经营企业（药品批发）的批复
（赣食药监市[2007]147号）
南昌市新达医学检验耗材有限公司、江西益成实业有限公司、南昌远帆实业有限公司、江西同创医学科技有限公司、江西省山海生物工程有限公司、南昌浩诚医疗科技发展有限公司、江西赣州市可为临检医疗用品经营部、上饶宏庆医疗器械有限责任公司、江西百康实业有限公司：
你们申请筹建体外诊断试剂经营企业（药品批发）的材料收悉。经研究，同意你们筹建经营体外诊断试剂的药品批发企业（详见附件）。
接此批复后，请你们根据批准筹建的内容，按照国家食品药品监督管理局《
药品经营许可证管理办法》、《
关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（国食药监市[2007]299号）、《药品经营质量管理规范》及《江西省体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准细则》的有关要求，在6个月内完成筹建，并按程序向我局提出验收申请，经我局组织人员验收合格，核发《药品经营许可证》。你们凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册后，方可开展体外诊断试剂的药品批发业务，并在取得《药品经营许可证》之日起30日内，按规定申请GSP认证。
此复。
附件：批准筹建体外诊断试剂经营企业（药品批发）名单
二00七年九月十二日
附件：批准筹建体外诊断试剂经营企业（药品批发）名单
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│序│ 拟办企业 │ 注册 │ 仓库 │法人代表│企业负责人│质量负责人│质量机构负责人│经营 │
│号│ 名称 │ 地址 │ 地址 │ │ │ │ │范围 │
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│1 │南昌市新达医学检验耗材有限公司 │南昌市红谷滩中心区飞虹路二号圣淘沙花园1栋 │南昌市洪城路6号国贸广场A座1407室 │李胜利 │李胜利 │董世光 │李胜远 │体外诊 断 │
│ │ │西单元2106室 │ │ │ │ │ │试 剂 │
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│2 │江西益成实业有限公司 │南昌市上沙窝79号 │南昌市上沙窝79号 │熊绍春 │熊绍春 │鲁纯明 │李文忠 │体外诊 断 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │试 剂 │
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│3 │南昌远帆实业有限公司 │南昌高新区二路18号高新创业大夏402室 │南昌高新区二路18号高新创业大夏402室 │杨建生 │杨建生 │赵红梅 │熊卫军 │体外诊 断 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │试 剂 │
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│4 │江西同创医学科技有限公司 │南昌市北京东路南洋花园A5-3号 │南昌市北京东路世纪风情10号写字楼1710,1908室 │皮祖辉 │皮祖辉 │龚彩云 │黄炜 │体外诊 断 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │试 剂 │
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│5 │江西省山海生物工程有限公司 │江西省上饶市丁家洲国道边47号 │江西省上饶市丁家洲国道边47号 │何操 │吴勤 │杨海 │李军崎 │体外诊 断 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │试 剂 │
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│6 │南昌浩诚医疗科技发展有限公司 │南昌市榕门路57号龙珠大夏5楼 │南昌市榕门路57号龙珠大夏5楼 │杨宇峰 │杨宇峰 │高红 │万琴 │体外诊 断 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │试 剂 │
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│7 │江西赣州市可为临检医疗用品经营部│赣州市文明大道24号6楼 │赣州市文明大道24号6楼 │宋志华 │宋志华 │刘熹 │刘水源 │体外诊 断 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │试 剂 │
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│8 │上饶宏庆医疗器械有限责任公司 │江南商贸城E2栋140号 │江南商贸城E2栋140号 │郭邦庆 │徐丽 │张默明 │何锦旺 │体外诊 断 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │试 剂 │
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│9 │江西百康实业有限公司 │南昌市西湖区八一大道99号洪城广场洪福阁805 │南昌市广场南路12号物资大夏11楼 │张明财 │李乾佳 │杨森荣 │邓美英 │体外诊 断 │
│ │ │室 │ │ │ │ │ │试 剂 │
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