自贡市人民政府办公室关于进一步加强药品安全监管工作的通知
(自府办发〔2007〕40号)
各区、县人民政府，市级各部门：
根据省政府办公厅《关于加强药品安全监管工作的通知》（川办发〔2007〕44号，以下简称《通知》）精神，为切实加强我市药品安全监管工作，现就有关问题通知如下。
一、 加强组织领导，落实监管责任
近年来，我市大力整顿和规范药品市场秩序，药品安全监管秩序不断好转。但是，我市当前仍处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期，药品安全监管任务仍然十分艰巨。各区县政府和市级各有关部门要从全面履行行政职能、提高行政能力的高度，认真组织学习《通知》精神，充分认识药品安全监管工作的长期性、艰巨性和复杂性。要按照科学发展观的要求，牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念，准确把握工作定位，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行监管职责，维护政府药品安全监管的公信力。
各区县政府对本地区的药品安全工作负总责。要加强组织领导，把药品安全工作纳入重要议事日程，主要领导亲自抓，切实担负起保障本地区药品安全的责任。要定期评估和分析本地区药品安全状况，针对主要问题和薄弱环节，制定和落实相应的工作措施。要大力支持药品安全监管工作，不以任何形式阻碍和干扰药品监管部门的正常监管执法行为，为药品监管部门依法履行职责创造良好的执法环境。要完善重大药品安全事件应急机制，制定应急预案，一旦发生药品安全事件，立即组织协调有关部门积极应对，有效处置，正确引导舆论。要切实落实责任制和责任追究制，对因领导不力、疏于监管导致发生重大药品安全事件的地区，要依法追究相关负责人的责任。
二、明确工作重点，抓好专项整治
各区县政府和市级各有关部门要按照《通知》和市政府办公室《印发〈自贡市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案〉的通知》（自府办发〔2006〕64号）的要求， 加强对药品研制、生产、流通、使用等关键环节的监管。在药品研制环节，要积极配合省级主管部门，继续抓好药品注册现场核查工作，打击虚假申报行为；在药品生产环节，要全面检查《
药品生产质量管理规范》（GMP）的执行情况，加强对药品生产企业的动态监管，从源头上保证药品质量安全；在药品流通环节，要加强对药品经营企业实施《
药品经营质量管理规范》（GSP）的日常监督检查，规范企业的经营行为，加大对非法经营行为的整治力度，严厉打击制售假冒伪劣药品的违法犯罪行为；在药品使用环节，要加强对疫苗和特殊药品的监管，加强对药品和医疗器械不良反应的监测工作，建立药品安全预警机制和控制处理机制，进一步加大合理用药的宣传力度，进一步增强全社会合理用药和安全用药的意识。
