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濮阳市人民政府办公室关于进一步加强药品安全监管工作的通知

  (十二)进一步强化企业作为药品安全第一责任人的责任。要规范企业生产经营行为,教育和引导企业守法经营,强化自律意识,完善内部管理制度,坚决杜绝不合格原料、药品进厂进店,不合格产品出厂出店。加强对药品质量的监督抽验工作,凡是在企业成品库待出厂的药品,经抽查检验达不到国家药品标准并经复检后仍不合格的,加大处罚和曝光力度。同时,采取措施支持诚信企业扩大生产规模,提高管理和技术水平,健全质量保障体系。建立企业诚信档案,推进企业诚信体系建设。要充分发挥行业协会自律作用,引导和约束企业诚信生产经营。
  四、加强基础设施建设,提升监管能力
  (十三)结合实施《国家食品药品安全“十一五”规划》,大力实施《河南省食品药品安全“十一五”规划》,加大政府投入,不断提高公众用药安全的保障水平。
  (十四)支持药品监管系统充分利用现有资源和基础,加快药品安全监管技术支撑体系建设,加强药品检验、药品不良反应监测等方面的技术能力建设,不断提高药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。
  (十五)运用现代科技手段,加强药品安全信息管理和综合利用,构建地区和部门间信息沟通平台,建立和完善覆盖全市的药品安全监管信息系统,实现监管信息互联互通和监管资源综合利用,创新监管手段,提高监管效能,使药品安全问题早发现、早整治、早解决。
  (十六)增加对药品安全监管基础设施建设的资金投入,加快药品监管部门行政执法体系建设,改善执法条件。加大对药品安全监管工作经费的投入,逐步提高经费保障水平;加大对制售风湿哮喘类假药重大案件查办经费的投入,确保制假案件的彻底查处。
  (十七)加快药品安全应急管理体系建设,制定药品安全应急管理预案,健全应急管理组织体系,完善应急管理制度,提高药品安全应急管理能力。
  五、完善制度保障,强化监督制约
  (十八)健全行政审批制度,完善受理、检查、审批“三分离”制度,加强对行政审批的监督。加快信息化建设,逐步实行审批事项网上受理、网上审批,建立健全审评审批权力的内外部监督制约机制。
  (十九)强化权力监督和制约,研究建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制,做到用制度管权、按制度办事、靠制度管人,防止滥用权力和以权谋私现象发生。


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