江西省食品药品监督管理局关于同意筹建江西省华胜科技开发有限公司等6家体外诊断试剂经营企业（药品批发）的批复
(赣食药监市[2007]137号)
江西省华胜科技开发有限公司、江西省盈科科技有限公司、江西中健医疗器械有限公司、江西省临检科技有限公司、江西省旭峰医疗器械有限公司、九江长银生物技术有限公司：
你们申请筹建体外诊断试剂经营企业（药品批发）的材料收悉。经研究，同意你们筹建经营体外诊断试剂的药品批发企业（详见附件）。
接此批复后，请你们根据批准筹建的内容，按照国家食品药品监督管理局《
药品经营许可证管理办法》、《
关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（国食药监市[2007]299号）、《药品经营质量管理规范》及《江西省体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准细则》的有关要求，在6个月内完成筹建，并按程序向我局提出验收申请，经我局组织人员验收合格，核发《药品经营许可证》。你们凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册后，方可开展体外诊断试剂的药品批发业务，并在取得《药品经营许可证》之日起30日内，按规定申请GSP认证。
此复。
附件：批准筹建体外诊断试剂经营企业（药品批发）名单
江西省食品药品监督管理局
二00七年八月二十七日
附件：
批准筹建体外诊断试剂经营企业（药品批发）名单
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│序│ 拟办企业 │ 注册 │ 仓库 │法人代│企业负责│质量负│质量机构负│ 经营 │
│号│ 名称 │ 地址 │ 地址 │表 │人 │责人 │责人 │ 范围 │
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│1 │江西省华胜科技开发有│南昌市二七南路495号 │南昌市高新开发区火炬二路 │袁芳 │袁芳 │余宣 │缪传根 │体外诊 断 │
│ │限公司 │ │ │ │ │ │ │试 剂 │
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│2 │江西省盈科科技有限公│南昌高新开发区火炬大街31号伟│南昌高新开发区火炬大街31号伟业│肖霞 │肖霞 │涂军 │刘漩 │体外诊 断 │
│ │司 │业大夏 │大夏 │ │ │ │ │试 剂 │
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│3 │江西中健医疗器械有限│南昌市红谷滩绿茵路500号 │南昌市红谷滩绿茵路500号 │刘建中│刘建中 │寒建国│王命菊 │体外诊 断 │
│ │公司 │ │ │ │ │ │ │试 剂 │
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│4 │江西省临检科技有限公│南昌市爱国路92号、 │南昌市爱国路92号、 │汪宏群│汪宏群 │张瑛 │贺葵阳 │体外诊 断 │
│ │司 │ │ │ │ │ │ │试 剂 │
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│5 │江西省旭峰医疗器械有│上饶市庆丰路96号附7号 │上饶市江南商贸城A栋323室 │童燕 │龚贞涛 │黄元忠│毛年花 │体外诊 断 │
│ │限公司 │ │ │ │ │ │ │试 剂 │
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│6 │九江长银生物技术有限│九江市十里大道90号3楼 │九江市十里大道90号3楼 │林长 │林长 │吴望荣│陈影竹 │体外诊 断 │
│ │公司 │ │ │ │ │ │ │试 剂 │
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