（4）重点检查医疗机构是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械，是否从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械，是否重复使用一次性使用医疗器械或应当销毁未进行销毁的情况。凡在检查中发现上述情形的，要立即责令其改正，情节严重的要按照《
医疗器械监督管理条例》第
四十二条及相关法规规定处理。
（5）对医疗机构使用医疗器械的条件进行督导，引导医疗机构设医疗器械专库，药房设置医疗器械专柜和医疗器械窗口。
各县、区局对专项检查工作进行分析、研究，全面总结，并提出强化医疗器械监管、建立有效运行的长效机制的意见和建议，于8月28日前报市局器械科。
三、工作要求
（一）加强领导，周密组织。各县、区局领导特别是一把手，要高度重视医疗器械使用秩序的整顿和规范工作，精心组织，周密部署，切实负起责任，确保这次整顿和规范行动落实到位。
（二）突出重点，全面规范。各县、区局要结合本辖区特点，抓住重点问题和薄弱环节，制定切实可行的实施方案。明确重点监控单位，围绕可能存在安全隐患的产品，强化监管措施，以点带面，全面整顿和规范医疗器械使用秩序，确实使本辖区的医疗器械使用环节得到明显规范和提升。
（三）创新措施，务求实效。各县、区局要在组织检查工作中，研究监管方法，创新监管措施和手段，坚持日常监督检查与突击性监督检查相结合。市局将组织督查组，采取抽查暗访、现场检查等多种形式，对各县、区整顿和规范医疗器械使用秩序工作进行督查，切实保证专项行动的效果。
（四）确定专人，按时报送。各县、区局要按照要求，指定专人负责医疗器械监管牵头工作，并负责做好专项检查的各项数据汇总、统计、报送工作，严格按时按要求报市局器械科。
（五）大力宣传，形成合力。各县、区局要加强专项检查的宣传力度，营造良好的舆论氛围，通过广泛动员、媒体报道、座谈讨论等多种形式，增强医疗机构的责任意识、守法意识、诚信意识，增强消费者自我保护意识，从而达到全市人民群众用械安全有效的目的。
二00七年六月二十日
