江西省食品药品监督管理局关于同意筹建萍乡市希亚试剂器械有限公司等8家体外诊断试剂经营企业（药品批发）的批复
（赣食药监市［2007］133号）
萍乡市希亚试剂器械有限公司、吉安市吉州希亚试剂器材供应站、南昌华安医检科技有限责任公司、南昌安达检验科技有限公司（筹）、上饶市伟创医学科技有限公司（筹）、南昌汇龙生物技术有限公司、江西天豪仪器设备有限公司、江西省朗博科技有限公司：
你们申请筹建体外诊断试剂经营企业（药品批发）的材料收悉。经研究，同意你们筹建经营体外诊断试剂的药品批发企业（详见附件）。
接此批复后，请你们根据批准筹建的内容，按照国家食品药品监督管理局《
药品经营许可证管理办法》、《
关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（国食药监市[2007]299号）、《药品经营质量管理规范》及《江西省体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准细则》的有关要求，在6个月内完成筹建，并按程序向我局提出验收申请，经我局组织人员验收合格，核发《药品经营许可证》。你们凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册后，方可开展体外诊断试剂的药品批发业务，并在取得《药品经营许可证》之日起30日内，按规定申请GSP认证。
此复。
附件：批准筹建体外诊断试剂经营企业（药品批发）名单
江西省食品药品监督管理局
二00七年八月二十二日
附件：
批准筹建体外诊断试剂经营企业（药品批发）名单
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│序│ 拟办企业 │ 注册 │ 仓库 │法人│企业│质量│质量机│经营 │
│号│ 名称 │ 地址 │ 地址 │代表│负责│负责│构负责│范围 │
│ │ │ │ │ │人 │人 │人 │ │
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│1 │萍乡市希亚试│萍乡市跃进南路93号│萍乡市跃进南路93号│刘文│刘文│贺南│孙建玲│体外诊│
│ │剂器械有限公│恒隆国际附五楼 │恒隆国际附五楼 │新 │新 │山 │ │ 断 │
│ │司 │ │ │ │ │ │ │试 剂 │
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│2 │吉安市吉州希│吉安市吉州区井冈山│吉安市吉州区井冈山│刘文│刘文│罗华│黄炯堂│体外诊│
│ │亚试剂器材供│大道吉安商务中心37│大道吉安商务中心37│新 │新 │文 │ │ 断 │
│ │应站 │号店面 │号店面 │ │ │ │ │试 剂 │
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│3 │南昌华安医检│南昌市八一大道99号│南昌高新开发区火炬│刘霖│刘霖│申金│方蝶英│体外诊│
│ │科技有限责任│洪城广场A座15楼01 │大街201号江西省高 │ │ │华 │ │ 断 │
│ │公司 │室 │技术产业发展中心创│ │ │ │ │试 剂 │
│ │ │ │新大厦1楼A座 │ │ │ │ │ │
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│4 │南昌安达检验│南昌市阳明路110号 │南昌市阳明路110号 │谢捷│谢捷│赖兰│黄琦玫│体外诊│
│ │科技有限公司│ │ │临 │临 │秀 │ │ 断 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │试 剂 │
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│5 │上饶市伟创医│上饶市信州区滨江东│上饶市信州区滨江东│史卫│刘君│吴艳│杨玲萍│体外诊│
│ │学科技有限公│路8号 │路8号 │雄 │ │ │ │ 断 │
│ │司 │ │ │ │ │ │ │试 剂 │
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│6 │南昌汇龙生物│南昌市南京东路235 │南昌市南京东路235 │任武│任武│刘云│谈建文│体外诊│
│ │技术有限公司│号（南昌大学科技楼│号（南昌大学科技楼│ │ │ │ │ 断 │
│ │ │2号楼2楼） │2号楼2楼） │ │ │ │ │试 剂 │
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│7 │江西天豪仪器│南昌市中山路185号 │南昌市中山路185号 │付庆│江科│李婷│付伟璋│体外诊│
│ │设备有限公司│ │中山城中山大厦栋71│辉 │文 │ │ │ 断 │
│ │ │ │1室（太平洋大厦） │ │ │ │ │试 剂 │
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│8 │江西省朗博科│南昌市高新大道388 │南昌市高新大道388 │余小│李兵│邓小│汪德金│体外诊│
│ │技有限公司 │号腾飞大厦408室 │号腾飞大厦408室 │节 │欣 │红 │ │ 断 │
│ │ │ │ │ │ │ │ │试 剂 │
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