（十二）建立长效机制，注重监管实效。要在全面实施《
药品管理法》、《
医疗器械监督管理条例》等法律、法规的基础上，加强地方性法规和政府规章制定的调研，制定药品生产、经营企业日常监管的规范性文件，使药品安全的法律和制度体系更加完善。要加强药品监管机制建设。结合我市药品安全监管工作的实际，建立健全“统一领导，各负其责，企业为主，社会支持”的药品安全监管工作机制。要积极探索以市场规范为目标，日常监管为基础，案件稽查为重点，信息化和科技手段为支撑，反应灵敏、信息清晰、监管有效、保障有力的药品监管机制。要加强药品安全信用体系建设。建立药品生产经营企业和使用单位的信用体系，建立健全企业质量和信用档案；通过政府监管、行业自律和社会监督，加大失信惩戒力度；要建立黑名单制度，对严重失信企业和经营人员进入黑名单管理，并采取市场和行政手段，依法限制严重违规企业和经销人员进入南京市场。
五、加大投入，不断加强监管技术能力建设
（十三）加大药品监管经费投入。市财政要加大对药品安全监管工作经费投入，严格实行收支两条线管理，进一步加强监管能力建设。要进一步改善工作条件，添置执法装备和检验检测设施设备，增加药品检验检测和执法经费，确保信息系统建设的硬件投入和软件开发经费，落实监管队伍培训和举报奖励经费。
（十四）加强药品监管技术平台建设。适应南京药品安全监管、药品产业发展和药品经销集散地的需要，加强药品检验检测技术服务平台建设，提高药品抽检的覆盖面；要推广药品快速检验技术，形成专业检验与快速检测相结合的药品监督技术保障网络；要加强药品不良反应监测工作，为药品产、供、用单位及公众提供药品安全的信息和技术支持。
（十五）加强药品监管技术能力建设。要大力推进《国家食品药品安全“十一五”规划》实施，加快药品安全监管技术支撑体系建设，提高经费保障水平。要加强药品安全应急管理能力建设，健全应急管理组织体系，完善应急预案和管理制度。
（十六）加强药品监管信息化建设。加快药品监管系统信息化建设步伐，争取通过二至三年的努力，建成全市药品监管系统以及与药品生产经营企业、用药单位联网的计算机信息处理系统，做到药品监管业务公开、药品监管信息共享、药品生产经营信息清晰和药品事件处理快速有效，实现药品监管的科学化、信息化和网络化。积极推行政务公开，逐步实行审批事项网上受理、网上审批、网上监督，提高服务质量和行政效能。
