（三）规范药品经营主体行为，加强药品流通环节监管。
1．强化药品经营企业《
药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和购销记录、储存运输条件等进行重点检查。继续做好GSP跟踪检查工作，对各种形式的无证、挂靠经营、出租出借许可证的行为或未按GSP规定经营药品的，要严厉查处；情节严重的，依法吊销药品经营许可证。建立企业强制退出机制，对有危害百姓生命安全和身体健康行为的企业依法予以取缔。按照药品分类管理要求，加强处方药凭处方销售、药师在岗的检查。发现药品零售（连锁）企业违规的，按有关规定进行处理。
2．加强医疗器械经营企业监管。对验配助听器的经营企业进行一次抽查，重点检查经营条件、在岗人员中技术人员的配置情况以及相应的验配管理情况。严格隐形眼镜经营企业的市场准入，确保发证工作的客观、公正。
3．强化特殊药品监管。完善定点企业审批程序，加强特殊药品监控信息网络建设，实现特殊药品流向的实时监控，防止特殊药品流入非法渠道。
4．加快建立药品经营企业药品安全长效监督管理机制。建立企业行为核查信息库，从质量体系、药品安全性、内部管理、销售行为、储运条件、广告行为及其它违法违规行为等方面进行核查、记录，并将违法违规行为向社会曝光。对有违法违规行为的企业，除按规定处理外，市药品集中招标办将取消其药品投标资格。
5．整合现有资源，积极培育现代化药品流通企业，加快药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源，与新型农村合作医疗试点工作和食品安全“千万工程”相结合，推进农村药品供应网、监督网建设。
（四）加强医疗机构药品和医疗器械质量监督管理，完善不良反应监测体系。
1．强化医疗机构药品、医疗器械的质量监管。按照《
杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法》（市政府令第222号）和市食品药品监管局制订下发的《杭州市医疗机构医疗器械使用监督管理意见（试行）》（杭食药监械〔2005〕89号）要求，重点检查医疗机构的药品和医疗器械进货渠道、储存条件、人员资格、购进记录等管理制度的落实情况。
2．高度重视上市药品的监管，及时发现问题、处置问题，防止和减少药害事件的发生。加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平。对药品引发的不良反应要积极采取应对措施，卫生部门要及时做好医疗鉴定，药监部门要及时组织监督抽验，对药品的合法性和合格性作出技术鉴定。
3．加强药品不良反应、医疗器械不良事件的监测和再评价工作。加快组建杭州市药品不良反应监测中心，组建区、县（市）药品不良反应监测工作站，形成点、线、面相结合的全面监测网络。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品的不良反应（事件）进行重点监测，及时处置群体性不良反应事件。
