目标进度：在我市主流媒体上加大宣传力度，在晚报上开设药品安全专栏，并确保专栏上每月两次宣传报道；加强局政务网站信息宣传。
（三）加强检验检测和监测能力建设，着力提升药品安全技术监督和保障水平。
10．全面提升检验检测技术监督和保障能力和水平。加快药检大楼施工建设，实施实验室信息化管理，巩固资格认可认证成果；进一步完善技术监督和行政执法衔接机制，着力研究提高药品监督抽验阳性率问题，提高基层执法人员监督抽样水平，切实提高技术监督效能；着力提高药品生产企业自检能力，开展生产企业检验实验室之间的比对活动，加大对企业检验检测人员培训力度，提高我市药品行业质量监控和保障水平。
目标进度：全年药品、医疗器械、保健食品和化妆品检品数不低于3000批次，培训药品生产企业质检质管人员不少于100人次，启动药品生产企业检验能力考核工作。
11．建立并实施深圳市药品安全抽样合格率指标体系。按照《深圳市民生净福利指标体系》的要求，建立可以系统全面地监测评价深圳地区药品安全状况的“药品安全抽样合格率”指标体系，科学地组织抽样、检验、统计等工作。
目标进度：2007年度药品安全抽样合格率不低于95%。
12．深入开展不良反应报告和监测工作。进一步发挥不良反应报告和监测在药品安全风险评估、预警、保障方面的作用。全面建设不良反应监测网络，稳步推进监测工作，加强对中药注射剂、多组分生化药品注射剂等重点品种的监测，联合有关部门开展对疫苗和计生药品的监测工作；启动分析、评价和预警工作，建立监测专家库，成立监测评价委员会，开展ADR信息分析、初步评价和临床预警；同时，积极探索利用ADR信息指导药品监督抽样工作。探索建立医疗器械不良事件报告和监测机制，完善医疗器械不良事件监测网络。
目标进度：不良反应报告数不低于3000例，全市药品生产企业100%覆盖，各级医院消除零报告，药品连锁零售企业覆盖30%以上，启动个体药店监测点和医疗器械不良事件报告工作。
五、2007年度药品监管工作责任目标一览表
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│ 工作事项 │ 主要任务 │ 落实措施 │ 工作目标 │进度安排│
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│一、深入整顿│1．整顿和规范药 │大力开展药品零售企业GSP监督检查，整顿和规范药品进货渠道混乱、药师不 │实现药品零售经营秩序明显好转，上述突出问题│年底前 │
│和规范药品市│品零售市场 │在岗和不凭处方销售处方药等突出问题，出台加强药品连锁零售加盟店监管措│得到有效治理。 │ │
│场秩序，着力│ │施，加大对连锁加盟店、特许经营店和个体药店的监管力度。 │ │ │
│解决市场难点├────────┼──────────────────────────────────┼─────────────────────┼────┤
│热点问题 │2．整顿和规范医 │重点整治医疗机构药品购进渠道、药品管理制度、药库储存和效期管理，不良│保障主渠道药品安全合法，年内实现市属和宝安│年底前 │
│ │疗机构药品医疗器│反应报告和监测，以及非法调剂制剂等薄弱环节和突出问题；配合卫生部门贯│、龙岗两区医疗机构检查覆盖率100%（特区内除│ │
│ │械使用和管理 │彻实施《处方管理办法》；加大医疗机构医疗器械使用和管理的检查力度。 │市属医疗机构外的其他医疗机构由各区政府药品│ │
│ │ │ │整规办负责）。 │ │
│ ├────────┼──────────────────────────────────┼─────────────────────┼────┤
│ │3．集中力量开展 │联合城市执法部门深入开展打击药店无《医疗机构执业许可证》擅自行医专项│年内完成上述专项行动，主流媒体药品广告100%│年底前 │
│ │专项整治行动 │行动，会同工商部门开展打击虚假药械广告专项行动，从重打击无证照生产经│监测，违法广告100%移交工商部门处理，力争难│ │
│ │ │营药械和制售假劣药械违法犯罪行为，组织开展保健食品非法添加、化妆品标│点问题有所突破，违法犯罪行为得到有效遏制。│ │
│ │ │签标识专项整治行动；同时，积极研究制定防范和整改措施，探索成熟有效的│ │ │
│ │ │协作监管机制。 │ │ │
│ ├────────┼──────────────────────────────────┼─────────────────────┼────┤
│ │4．强化药品生产 │进一步完善药品和医疗器械生产企业日常监管和跟踪检查制度，加大对生产企│年内实现全市医用氧生产企业100%通过GMP认证 │年底前 │
│ │源头监督管理 │业GMP现场检查力度，严格开展药品注册品种核查工作，实施药品生产企业驻 │，完成国家局规定时间内的所有药品注册品种核│ │
│ │ │厂监督员制度，从严监控药品注射剂、血液制品、疫苗和特殊药品等高风险品│查。药品生产企业日常检查覆盖率达到100%，加│ │
│ │ │种生产过程，认真开展高风险、低信誉、去向不明和质量不稳定等四类医疗器│大对高风险药品和四类医疗器械生产企业的检查│ │
│ │ │械生产企业排查工作，消除生产安全隐患，防范药械事故。 │频次。 │ │
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│二、全面建设│5．深入开展监管 │推行网格化监管模式，实行分片区负责，分街道监管，有效利用基层政权执法│实现全市街道综合执法权限全覆盖移交，建立药│年底前 │
│“四位一体两│网络建设 │力量；全面建设药学技术人员监督网，探索建立生产企业质检人员监督网，健│品生产企业质检人员监督网，建立药品经营企业│ │
│结合”科学监│ │全人员信用档案，建立业内监督激励机制，促进药学技术人员履行职责；积极│药学技术人员监督网，完成4家药品生产企业驻 │ │
│管体系，着力│ │引导行业协会、商会、学会、专家委员会等中介和学术组织，充分发挥其桥梁│厂监督员派驻工作，出台药学技术人员管理办法│ │
│提高日常监管│ │、监督和行业规范自律作用。 │，推动建立完善行业自律，使行业监督作用得到│ │
│效能和水平 │ │ │有效发挥。 │ │
│ ├────────┼──────────────────────────────────┼─────────────────────┼────┤
│ │6．积极开展监管 │积极开展药品监管规章和规范性文件的调研起草工作，进一步制定完善行政处│完成《深圳市药品零售企业管理办法》、《深圳│年底前 │
│ │法制建设 │罚自由裁量权、举报投诉受理办法、重大案件移送办法、信息警示通报制度等│市药学技术人员管理办法》、《深圳市药品生产│ │
│ │ │内部工作制度，研究解决法规制度缺失或不清，以及相关法律法规衔接问题；│管理暂行办法》、《深圳市化妆品经营质量管理│ │
│ │ │加大执法监督检查力度，坚持每月案卷备案通报，规范执法自由裁量权，建立│规范》的调研起草工作。 │ │
│ │ │健全行政执法绩效评估和责任体系；继续开展行政许可监督检查，研究出台监│ │ │
│ │ │督约束许可和认证现场验收行为的有效办法。 │ │ │
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│ 工作事项 │ 主要任务 │ 落实措施 │ 工作目标 │进度安排 │
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│二、全面建设│7．全面启动信用 │紧紧依托日常监管信息化系统，在完成前期基础信息录入的基础上，对药品、│实现药品生产企业、医疗器械生产经营企业、保│年底前 │
│“四位一体两│分类监管 │医疗器械、保健食品和化妆品企业作全面量化评定分级，实施分类监管，推行│健食品生产经营企业和化妆品生产企业100%分级│ │
│结合”科学监│ │信用监督和失信惩戒制度，及时曝光公示违法违规失信企业，利用信用打击，│分类，药品生产企业日常检查覆盖率达到100%，│ │
│管体系，着力│ │促使企业严格自律、守法经营、自觉塑造诚信形象，促进形成公平竞争、规范│国家重点监控产品目录及C、D类医疗器械生产企│ │
│提高日常监管│ │有序的市场环境。 │业日常监管100%覆盖，3、4级保健食品生产和经│ │
│效能和水平 │ │ │营企业日常监管100%覆盖，2、3、4级化妆品生 │ │
│ │ │ │产企业日常监管100%覆盖。 │ │
│ ├────────┼──────────────────────────────────┼─────────────────────┼─────┤
│ │8．继续开展药品 │加大药品安全知识宣传教育工作力度，着力提高人民群众饮食用药安全意识和│在我市主流媒体上加大宣传力度，在晚报上开设│每月安排有│
│ │安全宣传教育工作│水平，积极发动社会监督和舆论监督作用。要按照着力构建政府部门、市场主│药品安全专栏，并确保专栏上每月两次宣传报道│一定数量的│
│ │ │体、社会团体、新闻媒体、消费群体相互联动宣教体系的要求，加大新闻宣传│；加强局政务网站信息宣传。 │宣传活动 │
│ │ │力度，曝光违法犯罪行为，提高从业人员素质，广泛发动社会参与。 │ │ │
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│三、加强检验│9．全面提升检验 │推动加快药检大楼施工建设，实施实验室信息化管理，巩固资格认可认证成果│全年药品、医疗器械、保健食品和化妆品检品数│年底前 │
│检测和监测能│检测技术监督和保│；进一步完善技术监督和行政执法衔接机制，着力研究提高药品监督抽验阳性│不低于3000批次，培训药品生产企业质检质管人│ │
│力建设，着力│障能力和水平 │率问题，提高基层执法人员监督抽样水平，切实提高技术监督效能；着力提高│员不少于100人次，启动药品生产企业检验能力 │ │
│提升药品安全│ │药品生产企业自检能力，开展生产企业检验实验室之间的比对活动，加大对企│考核工作。 │ │
│技术监督和保│ │业检验检测人员培训力度，提高我市药品行业质量监控和保障水平。 │ │ │
│障水平 ├────────┼──────────────────────────────────┼─────────────────────┼─────┤
│ │10．建立并实施深│按照《深圳市民生净福利指标体系》的要求，建立可以系统全面地监测评价深│2007年度药品安全抽样合格率不低于95%。 │年底前 │
│ │圳市药品安全抽样│圳地区药品安全状况的“药品安全抽样合格率”指标体系，科学地组织抽样、│ │ │
│ │合格率指标体系 │检验、统计等工作。 │ │ │
│ ├────────┼──────────────────────────────────┼─────────────────────┼─────┤
│ │11．深入开展不良│进一步发挥不良反应报告和监测在药品安全风险评估、预警、保障方面的作用│不良反应报告数不低于3000例，全市药品生产企│年底前 │
│ │反应报告和监测工│。全面建设不良反应监测网络，稳步推进监测工作，加强对中药注射剂、多组│业100%覆盖，各级医院消除零报告，药品连锁零│ │
│ │作 │分生化药品注射剂等重点品种的监测，联合有关部门开展对疫苗和计生药品的│售企业覆盖30%以上，启动个体药店监测点和医 │ │
│ │ │监测工作；启动分析、评价和预警工作，建立监测专家库，成立监测评价委员│疗器械不良事件报告工作。 │ │
│ │ │会，开展ADR信息分析、初步评价和临床预警；同时，积极探索利用ADR信息指│ │ │
│ │ │导药品监督抽样工作。探索建立医疗器械不良事件报告和监测机制，完善医疗│ │ │
│ │ │器械不良事件监测网络。 │ │ │
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