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深圳市食品药品监督管理局2007年度责任目标白皮书(药品安全监管部分)

  (二)全面推进“四位一体两结合”科学监管体系建设,着力提高日常监管效能和水平。
  5.深入开展监管网络建设。一是网格化监管模式,实行分片区负责,分街道监管,有效利用基层政权执法力量;二是全面建设药学技术人员监督网,探索建立生产企业质检人员监督网,健全人员信用档案,建立业内监督激励机制,促进药学技术人员履行职责;三是积极引导行业协会、商会、学会、专家委员会等中介和学术组织,充分发挥其桥梁、监督和行业规范自律作用。
  目标进度:实现全市街道综合执法权限全覆盖移交,建立药品生产企业质检人员监督网,建立药品经营企业药学技术人员监督网,完成4家药品生产企业驻厂监督员派驻工作,出台药学技术人员管理办法,推动建立完善行业自律,使行业监督作用得到有效发挥。
  6.大力推行信息化监管系统。全面启动监管业务和行政办公在日常监管信息化系统、办公自动化系统、GSP管理三大信息化系统上运行,督促引导药品企业配置计算机网络设施,实现政府与企业信息实时互通,逐步实现药品监管信息化。
  目标进度:年内实现全局监管业务信息资源的集中共享,跟踪、统计和分析相关企业的市场准入、监督检查、产品检验从业人员等信息,逐步实现政府与企业信息实时互通,探索药品安全信息化监管模式。
  7.积极开展监管法制建设。积极开展药品监管规章和规范性文件的调研起草工作,进一步制定完善行政处罚自由裁量权、举报投诉受理办法、重大案件移送办法、信息警示通报制度等内部工作制度,研究解决法规制度缺失或不清,以及相关法律法规衔接问题;加大执法监督检查力度,坚持每月案卷备案通报,规范执法自由裁量权,建立健全行政执法绩效评估和责任体系;继续开展行政许可监督检查,研究出台监督约束许可和认证现场验收行为的有效办法。
  目标进度:年内完成《深圳市药品零售企业管理办法》、《深圳市药学技术人员管理办法》、《深圳市药品生产管理暂行办法》、《深圳市化妆品经营质量管理规范》的调研起草工作。
  8.全面启动信用分类监管。紧紧依托日常监管信息化系统,在完成前期基础信息录入的基础上,对药品、医疗器械、保健食品和化妆品企业作全面量化评定分级,实施分类监管,推行信用监督和失信惩戒制度,及时曝光公示违法违规失信企业,利用信用打击,促使企业严格自律、守法经营、自觉塑造诚信形象,促进形成公平竞争、规范有序的市场环境。
  目标进度:实现药品生产企业、医疗器械生产经营企业、保健食品生产经营企业和化妆品生产企业100%分级分类,药品生产企业日常检查覆盖率达到100%,国家重点监控产品目录及C、D类医疗器械生产企业日常监管100%覆盖,3、4级保健食品生产和经营企业日常监管100%覆盖,2、3、4级化妆品生产企业日常监管100%覆盖。
  9.继续开展药品安全宣传教育工作。加大药品安全知识宣传教育工作力度,着力提高人民群众饮食用药安全意识和水平,积极发动社会监督和舆论监督作用。要按照着力构建政府部门、市场主体、社会团体、新闻媒体、消费群体相互联动宣教体系的要求,加大新闻宣传力度,曝光违法犯罪行为,提高从业人员素质,广泛发动社会参与。


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