深圳市食品药品监督管理局2007年度责任目标白皮书(药品安全监管部分)
根据《中共深圳市委、深圳市人民政府关于在全市掀起责任风暴实施治庸计划加强执行力建设的决定》、《
深圳市人民政府关于健全行政责任体系加强行政执行力建设的实施意见》和市府办公厅《转发市监察局2007年度部门责任白皮书实施工作指导意见》的要求，我局研究编制了《深圳市食品药品监督管理局2007年度责任目标白皮书（药品安全监管部分）》（食品安全监管部分纳入市食品安全委员会编制的《2007年度深圳市食品安全监管责任白皮书》统一发布），现予发布。欢迎广大市民、新闻媒体和社会各界进行监督。
一、我市当前药品安全形势和监管现状
食品药品安全事关人民群众切身利益和生命安危，事关经济发展和社会稳定大局，已成为各级政府和人民群众高度关注的重大民生问题。深圳市委、市政府历来高度重视药品安全工作。几年来，我市药品监管部门紧紧围绕保障人民群众用药安全有效的中心任务和根本目标，不断加强监管力度，药品市场专项整治取得阶段性成果，各类案件得到及时查处，制售假劣药品违法犯罪行为得到有效遏制；严格执行药品GMP和GSP质量管理规范认证，全面启动保健品、化妆品行政许可和市场执法工作，药品不良反应监测工作达到世界卫生组织预测数量的中等以上水平；药品和医疗器械检验检测技术力量得到突破性发展，通过了多项国家认可和认证；日常监管工作机制日趋成熟，生产经营行为逐步规范，管理水平和药品质量稳步提升。当前，我市药品市场秩序基本规范，总体趋于稳定。
但是，从全国范围来看，当前正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期，人民群众日益增长的药品安全需求和相对落后的产业生产力之间的矛盾还比较突出，随着新技术、新原料的广泛使用，药品安全面临诸多新课题、新问题，一些市场热点难点和薄弱环节仍未得到彻底解决，尤其是“齐二药”、“欣弗”、“佰易”等药品安全事件频繁发生，引发社会强烈反响。从我市药品市场监管实际来看，全市目前监管对象总数已近13000家，其中：药品生产企业80家，批发企业210家，零售药店6391家；医疗器械生产企业437家，经营企业1071家；保健食品生产企业74家，经营企业2350家；化妆品生产企业130家；医疗机构1303家。药品市场规模的不断扩张，使得药品监管任务和监管力量相对不足的基本矛盾日益加剧；同时，药品产业集中度较低，经营企业过多，竞争不断加剧，质量管理参差不齐，不合理用药现象突出，违法药械医疗广告屡禁不止等问题尚未得到根本解决，药品安全风险还存在于研发、生产、流通和使用各个环节，具有社会性、广泛性和不确定性。因此，我市药品安全形势仍然不容乐观，药品监管工作依然是一项长期而复杂的系统工程，责任重大，任务艰巨。
二、深圳市食品药品监督管理局主要职能
