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山西省人民政府办公厅关于印发山西省医药工业“十一五”发展规划的通知

  (一)指导思想
  按照省委、省政府关于加快新型能源和工业基地建设战略部署,紧紧抓住国家实施中部崛起战略的机遇,认真贯彻落实科学发展观,立足发挥我省资源、区位和产业比较优势,突出特色、创优品牌、仿研结合、做强园区,积极推进行业资源整合,加速企业集团化进程,推进我省医药产业快速健康发展。
  (二)发展目标
  “十一五”期间,我省医药产业的总体发展目标是:继续加大“三年推进计划”实施的力度,突出重点,确保在实施大集团、大品种战略的同时,进一步提高我省医药产业整体素质和产业集中度,形成以化学原料药及制剂、经典国药及现代中药、现代医药物流为特色的山西医药生产流通体系。到2010年全省医药产业要重点扶持7户销售收入超5亿元的龙头企业和20户销售收入超过2亿元的骨干企业;培育30种具有发展潜力销售收入超亿元的化学原料药、化学药品及经典国药与现代中药;积极推进中药材规范化种植;加快大同、太原、晋中、运城、长治、侯马六大医药产业集群建设;建立并完善国家中药现代化科技产业基地、药品质量保障体系和配套服务体系三个平台,力争到2010年医药工业销售收入达160亿元,医药商业销售收入达100亿元。
  四、发展思路
  (一)重点领域
  化学药领域:提高对原创药物的研发能力,加强对传统药物的剂型改造和二次开发提升;鼓励开展具有自主知识产权及国内首次开发药物的产业化研究;重点发展高效、速效、长效、靶向给药的新型药物制剂,缓释、控释、透皮吸收制剂以及蛋白或多肽类药物的口服制剂;针对重大疾病如癌症、心脑血管病、糖尿病、生殖健康等伴随人口老龄化增长的各类疾病,开发、引进具有国际、国内先进技术的新型制剂品种。
  中药和天然药物领域:加强中药药效物质基础、新辅料、新剂型、新型给药系统,以及中药材、饮片、提取物、成药的技术标准研究,建立高效、微量、准确、快速的重要有效成分的鉴定、评价体系;推进先进制剂技术与辅料在中药生产中的应用;重点发展高效、速效、长效和剂量小、毒性小、副作用小及使用方便的新型中药;加快品牌产品的技术创新与技术改造。
  生物制药领域:重点鼓励开展基因工程、蛋白质工程、生物芯片等技术的产业化研究;加快实现具有自主知识产权的生物工程药物产业化;重点发展新型疫苗、基因工程创新药物、诊断试剂,鼓励发展生物芯片等新型生物制剂;发展具有较好市场前景的新型疫苗,如适用于人群的流感病毒疫苗、多价肺炎球菌多糖疫苗、痢疾疫苗、肿瘤疫苗、艾滋病疫苗等。
  医药流通领域:鼓励运用电子信息及现代物流配送技术,通过收购、合资合作、特许经营、代理、经销、产销联盟以及连锁经营等方式,规范引导医药流通,逐步实现医药经营的集约化,建立流通环节少、控制力大、结构合理的医药流通网络,形成医药流通的新型供需链体系。
  (二)重点方向
  重大创新药物产业化:加强对重大疾病防治的创新药物产业化的支持,促成创新药物向知名品牌和重磅产品的转化,鼓励国际专利申请和上市注册。重点支持用于治疗心脑血管疾病的药物、抗艾滋病药物、免疫活素、人血代用品、抗感染药物、降糖药物、抗肝炎药物、抗恶性肿瘤药物、神经精神疾病治疗药物、风湿类疾病用药的换代产品、老年性疾病防治药物、镇痛、戒毒类药物等,以及疗效突出的新型化学合成药物,新型抗生素药物,合成多肽药物,核酸类药物,糖类药物基因工程多肽、基因治疗药物及作用新靶点的天然药物、生化药物诊断和治疗用放射性药物。
  重大生物与组织工程:重点发展各种肝炎、艾滋病、SARS病毒、性病、早早孕、排卵、重大出生缺陷产前诊断、癌症及吸毒等检测用单克隆抗体;造血干细胞移植的分离、纯化和检测所需的单克隆抗体系列产品。医疗诊断用生物芯片检测试剂盒等。鼓励发展骨(牙)及关节系统用的生物活性修复、替换材料和体内植入物,软骨、肌腱、皮肤、眼角膜等结构性组织,介入导管和器件,介入性治疗材料,血液净化材料和体外循环装置等。


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