山西省人民政府办公厅关于印发山西省医药工业“十一五”发展规划的通知
(晋政办发〔2007〕93号)
各市、县人民政府,省人民政府各委、厅,各直属机构:
《山西省医药工业“十一五”发展规划》已经省人民政府同意,现予印发。
二○○七年七月二十六日
山西省医药工业“十一五”发展规划
我省具有丰富的中药材资源,又具有发展化学原料药得天独厚的条件。经过多年的积累,我省医药行业已形成相对完备的生产流通、科研教育、监管保障和药品储备体系,具备了快速健康发展的基础。根据省委、省政府关于把我省建设成为国家新型能源和工业基地的战略部署,医药产业作为具有山西优势的潜力产业之一在今后一段时期要予以重点培育和扶持。为此,认真总结“十五”医药产业发展现状,分析今后医药产业发展形势,制订我省医药产业“十一五”发展规划,具有重要意义。
一、“十五"回顾
我省现有药品生产企业134户,医药批发企业408户,零售企业6315户。已形成化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、生物制品、生化药品、医疗器械、卫生材料、药用包装材料等门类较全的医药生产流通体系。据不完全统计,2005年全省医药工业实现销售收入39亿元,比2000年增长54.2%;医药商业实现销售收入30亿元,比2000年增长28.8%。
(一)“十五"期间取得的成绩
1.GMP、GSP认证初步完成,产业素质全面提升
到目前为止,已有90%以上的医药工业企业通过了GMP认证,85%以上的商业企业通过了GSP认证。“十五"期间我省医药工业新增固定资产投资55.63亿元,我省医药企业在厂房设施、装备水平、检验仓储、人员机构、质量管理等方面得到极大改善和提高。药品生产粉碎、压片、糖衣等制药装备基本实现了操作密闭化;胶囊填充基本实现全自动充填;注射剂生产采用了洗灌封联动装置;中药高效分离、纯化以及多功能热回流动态提取设备技术得以推广;自动喷码、自动检测、自动计数、自动剔废、自动诊断功能及远程控制接口装置的高效率药品包装机械在部分企业得到应用;药品生产车间全部采用了空气净化系统,药品生产条件达到了GMP规范的要求。我省化学原料药及中间体已有十六类产品,生产能力达8544吨;中成药已有十二个剂型,生产能力达19960吨;西药制剂已有十四大类,生产能力达660.43亿支(片、粒、瓶)。医药工业生产能力比“九五”大大提高。
围绕GSP认证,传统医药流通方式得以极大改进。平价药房、连锁药店、物流配送中心等新型营销方式迅速普及,遍布省内外的营销终端网络、药品代理商队伍和医院学术推广体系逐步形成。医药流通企业普遍采用了计算机管理,生产经营的控制能力和药品质量的可追溯性大大增强,员工业务素质大大提高。
与此同时,我省药品质量管理体系建设也有了新的进展。省中医院药品临床研究试验基地和中辐院药品安全评价中心已分别通过国家GCP和GLP认证;山大一院药品临床研究实验基地已通过GCP认证初审并上报国家审查。我省医药产业素质的全面提升,为我省医药行业的进一步发展奠定了坚实的基础。
2.改制重组步伐加快,优势企业逐步崛起
“十五”期间,我省医药产业以GMP、GSP认证为契机,大量民营资本被引入医药行业,产业活力大大增强。目前我省医药工业的重点骨干企业民营化程度已近90%,医药流通企业民营化程度达到60%以上。亚宝集团的重组上市,标志着我省医药企业在建立现代企业制度方面有了新的突破;国内著名医药企业入驻我省医药企业,对提升我省医药企业的整体水平产生了积极的影响。东盛集团重组山西广誉远、北京双鹤与省医药集团共同发起组建山西双鹤药业,三九集团控股同达、万荣制药组建三九同达、三九万荣药业股份有限公司等。我省医药行业投资主体多元化格局初步形成。