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河南省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知


  (十四)运用现代科技手段,加强药品安全信息管理和综合利用,构建地区和部门间信息沟通平台,建立和完善覆盖全省的药品安全监管信息系统,实现监管信息互联互通和监管资源综合利用,创新监管手段,提高监管效能,使药品安全问题早发现、早整治、早解决。

  (十五)增加对药品安全监管基础设施建设的资金投入,加快药品监管部门行政执法体系建设,改善基层监督执法条件。加大对药品安全监管工作经费的投入,逐步提高经费保障水平。

  (十六)加快药品安全应急管理体系建设,制定药品安全应急管理预案,健全应急管理组织体系,完善应急管理制度,提高药品安全应急管理能力。

  五、完善制度保障,强化监督制约

  (十七)完善药品安全法规规章。在查找监管漏洞的基础上,有计划地推进药品安全监管法规和规章制度的制定、修订工作,重点抓好药品审评审报、药品分类管理、医疗器械监督以及市场监管等行政法规和规章制度的制定和修订工作。

  (十八)深化药品审批制度改革,进一步完善受理、审评、审批“三分离”制度,建立健全有效监督审批权力的机制。实行审评主审集体负责制、审评人员公示制和审评审批责任追究制,加快信息化建设,逐步实行审批事项网上受理、网上审批,建立健全审评审批权力的内外部监督制约机制。

  (十九)强化权力监督和制约,研究建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制,做到用制度管权、按制度办事、靠制度管人,防止滥用权力和以权谋私现象发生。

  六、严格监督管理,加强队伍建设

  (二十)加强药品安全监管有关部门领导干部廉洁自律教育和干部队伍建设,严格教育、严格管理和严格监督,不断提高队伍的整体素质。

  (二十一)加强对药品安全监管重点岗位干部的选拔任用管理,实行定期交流,并形成制度;对监管人员的监督、管理、培养、使用要实行民主决策,做到公开透明。要强化主要负责人作为党风廉政建设第一责任人的责任,层层落实党风廉政建设责任制和责任追究制。

  七、密切部门协作,形成监管合力

  (二十二)各有关部门要认真履行职责,密切配合,加强协作,不断提高人民群众用药安全水平。药品监管部门要切实加强对药品研制、生产、流通、使用全过程的监管,依法严厉查处各种违法违规行为。卫生部门要加强医疗机构药品使用管理,促进合理用药。工商部门要严厉查处发布虚假违法药品广告行为。有关行政执法部门要及时向公安机关移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件。公安机关要加大对制售假劣药品违法犯罪活动的打击力度。监察部门要严厉查处有关部门和行业滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪现象,严肃追究相关人员的行政责任。新闻宣传部门要做好新闻宣传和舆论引导工作。


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